Instrucciones de uso. Medicamentos Ranbacxi - Aplicaciones

Ranbaksi es una conocida compañía farmacéutica que produce medicamentos que se venden en todo el mundo. Fue creado en 1961 en la India, y en 1990 ya expandió su influencia en Europa y América. Es importante que las instalaciones de producción estén ubicadas en 11 países de todo el mundo y que la entrega de bienes se organice en más de 120 países. Rusia no es una excepción. Si observa los contadores de farmacias, puede encontrar que la palabra "Ranbaksi" aparece en muchos paquetes. ¿Qué ayuda a estas drogas? La gama de productos de la compañía incluye medicamentos de la gama de acción más diversa, las categorías más populares de medicamentos en nuestro país son analgésicos, antibióticos y medicamentos antialérgicos. Consideremos algunos de ellos.

Droga "Ketanov"

Medios "Ketanov" se utiliza como un fármaco anestésico, producido sobre la base de ketoralac y trometamina, desarrollado en Rancabaxi. Las píldoras y la solución inyectable, en la forma en que se libera este medicamento, funcionan como un analgésico fuerte, pero no debe tomar el medicamento durante mucho tiempo, ya que tiene demasiados efectos secundarios. Según los comentarios de consumidores y médicos, Ketanov también tiene efectos antipiréticos y antiinflamatorios. Este analgésico no está recomendado para personas que padecen una enfermedad renal o hepática.

Significa "Feksadin"

Este medicamento se utiliza para las alergias, es especialmente eficaz en la primavera. Este es uno de los remedios más comunes para Ranbaksi. Las instrucciones deben adjuntarse a cualquiera de los medicamentos. Enumera la dosis y el régimen, la composición y las propiedades farmacológicas del fármaco, las indicaciones y contraindicaciones de uso y otra información necesaria.

La droga "Digran" de "Ranbaksi"

Las tabletas "Tsifran" se emiten en tres variaciones: "Tsifran", "Tsifran OD", "Tsifran ST". Todos estos son antimicrobianos de amplio espectro, pero cada uno con sus propias características. Por ejemplo, la droga "Tsifran", a pesar de la amplia gama de indicaciones de uso, está estrictamente prohibida durante el embarazo. La herramienta "Tsifran OD" está dirigida a neutralizar bacterias y microbios, destruyendo gradualmente su estructura. El medicamento se usa para tratar varios tipos de infecciones del tracto respiratorio, sistema urogenital, piel, etc. El medicamento "Tsifran ST" se usa principalmente para el tratamiento de tabletas "Koldact Flu Plus"

Este es otro medicamento conocido de Ranbaksi. Las tabletas "Coldact Plus Plus" se utilizan para eliminar rápidamente los síntomas de los resfriados. Debido al bajo precio, la demanda de este medicamento es muy alta. Sin embargo, esto no es sorprendente: según la mayoría de los consumidores, el medicamento es eficaz en cualquier etapa de la enfermedad.

En resumen, se debe tener en cuenta que los preparativos de la compañía farmacéutica "Ranbaksi" son tan populares debido al hecho de que tienen una buena relación precio-rendimiento. Podemos decir con seguridad que los productos de la compañía mencionada no son peores que los análogos conocidos de marcas conocidas de la industria farmacéutica. Tanto la gran elección como la amplia prevalencia de todas las categorías de medicamentos cumplen su función, lo que solo confirma la autoridad del fabricante.

Hoy en día, las farmacias pueden competir con los hipermercados en una amplia gama. En cada segmento de medicamentos puede encontrar varios tipos de medicamentos de diferentes fabricantes. ¿Cuál elegir? ¿Qué empresa para confiar tu salud? Lo invitamos a averiguar de qué tabletas son ranbaxi, cómo actúan y qué tan bien ayudan.

Innovaciones más genéricos: tradiciones de calidad y perspectivas de la empresa.

Si examina los estantes de las farmacias, en muchos medicamentos puede ver la palabra "Ranbaksi". Seguramente, muchas personas y en el botiquín de primeros auxilios del hogar encontrarán un par de medicamentos de este famoso fabricante de medicamentos.

Ranbaksi Laboratories Limited es una compañía farmacéutica india que lleva más de medio siglo produciendo medicamentos. Fue establecido en 1961 y en 1990 entró en los mercados de América y Europa. Después de 3 años (1993), los consumidores rusos también pudieron comprar medicamentos bajo la marca "Ranbaksi". Los pacientes evaluaron de inmediato la efectividad de estos medicamentos, que, además, tienen un precio asequible. Los expertos también han confirmado su calidad: los médicos a menudo los incluyen en la lista de recetas.

La empresa tiene una gran reputación en el mercado internacional. Suministra medicamentos a 130 países, sus laboratorios operan en 11 países, incluida Rusia. En 2008, se abrió una nueva página en la historia de la compañía: Ranbaksi se fusionó con la compañía japonesa de fabricación de medicamentos Daiichi Sankio.

La alianza comercial de dos compañías, una de las cuales está desarrollando nuevos medicamentos y la otra especializada en genéricos, permitió a Ranbaksi alcanzar el 20º lugar entre todas las compañías farmacéuticas del mundo y abrió nuevas oportunidades para ello.

¿Alguna vez has tomado medicamentos Ranbaxi?

Lo más probable es que sí! Se utilizan para tratar muchas enfermedades: ayudan a eliminar el dolor, protegen contra los virus, derrotan a las bacterias, calman los nervios, restauran el equilibrio de los oligoelementos.

¿De qué y qué píldoras produce el rabaxi? Su surtido incluye medicamentos de diferente espectro de acción, incluidos antibióticos, analgésicos, antivirales, antialérgicos y medicamentos necesarios para el tratamiento de patologías cardíacas, problemas del tracto gastrointestinal y enfermedades urológicas y dermatológicas.

Algunos medicamentos se pueden comprar libremente, otros se venden exclusivamente con receta médica, ya que tienen un fuerte efecto y tienen contraindicaciones graves.

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Considere las drogas más famosas que son producidas por esta compañía.

Que bebes del dolor?

Si en tal situación se sale del bolso de Ketanov, entonces esta es una preparación hecha por Ranbaksi. Tiene un alto efecto analgésico, pero no es adictivo. Disponible en tabletas y soluciones inyectables. Las principales sustancias en la composición - ketorolaco y trometamina. Obedece dolor dental, dolor de cabeza severo, articular y otros tipos de dolor. Utilizado en odontología, oncología, unidades de quemados. Elimina el calor y produce un efecto antiinflamatorio. No apto para quienes tienen problemas con los riñones y el hígado.

Anestésico menos popular, pero no menos eficaz: Brustan con ibuprofeno y paracetamol en la composición. Por lo tanto, está claro que este medicamento no solo eliminará el dolor, sino que también reducirá la temperatura y reducirá la inflamación.

¿Qué tipo de drogas "Ranbaksi" traerá alergias a la vida?

Fexadine es otro remedio común para el ranbaxi. Estas tabletas de instrucciones de uso recomiendan tomar solo una vez al día. Esta dosis es suficiente para deshacerse de los síntomas desagradables de las alergias. No causa somnolencia.

Otra droga de efecto similar es el trexil. Este es un nuevo antihistamínico de alta velocidad con un pronunciado efecto antialérgico. Se produce para adultos (en tabletas) y para niños (en suspensión). No tiene efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central.

No hay gérmenes y bacterias! Colección de antibióticos de "Ranbaksi"

La lista de agentes antimicrobianos y antibacterianos desarrollada por esta empresa es bastante extensa. Los siguientes medicamentos son los más conocidos:

• Digran (OD y ST) Ranbaksi. Indicaciones de uso: todo tipo de infecciones (vías respiratorias, órganos urinarios, piel). Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de la sinusitis, absceso pulmonar;
• Norkabitin. Antimicrobiano probado;
• Zanotsin. Antibiótico con ofloxacina. Se utiliza para neumonías, bronquitis, infecciones gonocócicas y por clamidia;
• Elefox. Medicinas de fluoroquinolona. Se utiliza para infecciones de la piel, prostatitis, sinusitis, tuberculosis y otras enfermedades;
• Coldact Flu Plus. Muchos tuvieron que probar sus habilidades terapéuticas para los resfriados. Medicina barata que ayuda en cualquier etapa del SARS.

Y otra vez "Ranbaksi": drogas que ayudan!

Si su corazón se enloquece, sus nervios se agitan, su estómago comienza a comportarse mal o su garganta le recuerda a un dolor agudo, entonces en todos estos (y otros casos) puede encontrar en la farmacia un medicamento "Ranbaksi" bastante costoso, que ayuda. ¿Pero qué preguntar exactamente? Tales medicamentos aparecieron en la parte superior del consumidor:

• con dolor de garganta - ranbaxi faringos (comprimidos). ¿Para qué se prescriben? Se salvan de laringitis, faringitis, amigdalitis, amigdalitis, estomatitis y gingivitis;
• con problemas cardíacos - Fonzitec (con presión arterial elevada, insuficiencia cardíaca crónica); Targetek (Klopidogrel): previene la formación de coágulos sanguíneos, Retaprex, un eficaz diurético y vasodilatador;
• del estrés: Serlift, Rezalen (tratado para la depresión);
• en caso de patologías urológicas: Alfuprost MR, Omsulosin (en caso de enfermedades de la glándula prostática), Roliten (en caso de incontinencia de orina y necesidad frecuente de orinar);
• para combatir Helicobacter pylori - Pilobact;
• del dolor de estómago - Gistak (Ranitidine);
• del acné - Adaklin, Aziks-Derm, borrará.

farmacodinamia. Ketorolac tromethamine es un analgésico no narcótico. Es un AINE que muestra actividad antipirética antiinflamatoria y débil. El ketorolaco trometamina inhibe la síntesis de prostaglandinas y se considera un analgésico periférico. Ketorolac no tiene ningún efecto conocido sobre los receptores de opiáceos. Después de la administración de ketorolaco trometamina en ensayos clínicos controlados, no se observaron fenómenos que indiquen depresión respiratoria. Ketorolaka tromethamine no causa constricción de las pupilas.
Farmacocinética.Despues administracion oral   La ketorolac trometamina se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal con una C max de 0,87 µg / ml en el plasma sanguíneo 50 minutos después de tomar una dosis única de 10 mg. En voluntarios sanos, la T 1/2 final del plasma sanguíneo es de 5.4 horas. En personas de edad avanzada (edad promedio 72 años), es de 6.2 horas. Más del 99% del ketorolaco plasmático está asociado con proteínas plasmáticas. En humanos, después de la administración de dosis únicas o múltiples, la farmacocinética de ketorolac se considera lineal. Se logran niveles plasmáticos estables después de 1 día usando 4 veces al día. Con la dosis a largo plazo se observaron cambios. Después de la introducción de una dosis intravenosa única, el volumen de distribución es de 0.25 l / kg, T ½ - 5 horas, y el aclaramiento es de 0.55 ml / min / kg. La principal vía de eliminación del ketorolaco y sus metabolitos (conjugados y p-hidroximetabolitos) es la orina (91,4%), y el resto se excreta con heces. Una dieta rica en grasas reduce la tasa de absorción, pero no el volumen, mientras que los antiácidos no afectan la absorción de ketorolaco.

Composición y forma de liberación.

pestaña p / o 10 mg, n ° 10, n ° 20, n ° 100

№ UA / 2596/01/01 de 15.15.2010 a 15.15.2015

Indicaciones

tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada, incluido el dolor postoperatorio.

Aplicación

las tabletas deben tomarse preferiblemente durante o después de las comidas. El medicamento se ofrece solo para uso a corto plazo (hasta 7 días). Para minimizar los efectos secundarios, el medicamento debe usarse en la dosis mínima efectiva durante el período de tiempo más corto necesario para controlar los síntomas. Antes del tratamiento, se debe lograr normovolemia. Adultos Ketans recetó 10 mg cada 4-6 horas si es necesario. No se propone utilizar el medicamento en dosis superiores a 40 mg / día. Los analgésicos opioides (en particular, la morfina, la petidina) se pueden usar en paralelo, el ketorolaco no afecta la unión de los fármacos opioides y no aumenta la depresión respiratoria ni los efectos sedantes causados ​​por los opioides. Para los pacientes que reciben Ketorolac por vía parenteral y que se prescriben Ketorolac por vía oral en forma de píldora, la dosis diaria total combinada no debe exceder los 90 mg (60 mg para los ancianos, pacientes con insuficiencia renal y pacientes con peso).<50 кг), а дозирование пероральной формы лекарства не должно превышать 40 мг/сут, если изменено использование формы выпуска лекарства. Пациентов нужно переводить на пероральное использование лекарства как возможно ранее.
Pacientes de edad tierna.   Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves, en particular del tracto alimentario. Durante el tratamiento con el uso de AINE, es necesario monitorear regularmente la condición del paciente, a menudo se sugiere un intervalo más prolongado entre el uso del medicamento, en particular, de 6 a 8 horas.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad al ketorolaco o cualquier componente del fármaco;
• pacientes con úlcera péptica activa, hemorragia gastrointestinal reciente o perforación; un historial de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal;
• BA, rinitis, angioedema o urticaria causada por el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE (debido a la posibilidad de reacciones anafilácticas graves);
• Una historia de BA;
• no usar como analgésico antes y durante la cirugía;
• insuficiencia cardíaca severa;
• síndrome de pólipo nasal completo o parcial, angioedema o broncoespasmo;
• no usar en pacientes que hayan sido sometidos a cirugía con alto riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta, y pacientes que reciben anticoagulantes, incluidas dosis bajas de heparina (2500-5000 UI cada 12 horas);
• insuficiencia renal hepática o moderada y grave (aclaramiento de creatinina en plasma\u003e 160 μmol / l);
• sospecha o confirmación de hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica, incluyendo coagulación sanguínea alterada y un alto riesgo de sangrado;
• tratamiento simultáneo con otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX), ácido acetilsalicílico, warfarina, pentoxifilina, probenecid o sales de litio;
• hipovolemia, deshidratación;
• período de embarazo, parto, parto y lactancia materna;
• niños menores de 16 años.

Efectos secundarios

por parte del sistema digestivo:   úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortal (especialmente en los ancianos), náuseas, dispepsia, dolor abdominal, malestar abdominal, gastritis, esofagitis, diarrea, eructos, estreñimiento, flatulencia, sensación de plenitud en el estómago, melena , sangrado intestinal, estomatitis ulcerativa, vómitos, hemorragia, perforación, pancreatitis, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn.
Desde el lado del sistema nervioso central:   ansiedad, visión borrosa, neuritis óptica, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, sequedad de boca, nerviosismo, parestesia, trastornos funcionales, depresión, euforia, convulsiones, aumento de la sed, incapacidad para concentrarse, insomnio, malestar, mayor fatiga, agitación , vértigo, una violación del gusto y la visión, mialgia, sueños inusuales, confusión, alucinaciones, hipercinesia, hipoacusia, tinnitus, meningitis aséptica con síntomas apropiados D, reacciones psicóticas, trastorno del pensamiento.
Desde el sistema urinario:   aumento de la frecuencia de micción, oliguria, insuficiencia renal aguda, hiponatremia, hiperpotasemia, síndrome urémico hemolítico, dolor en el costado (con / sin hematuria), niveles elevados de urea y creatinina plasmática, nefritis intersticial, retención urinaria, síndrome nefrótico, infertilidad, insuficiencia renal.
Desde el sistema hepatobiliar:   Función hepática anormal, hepatitis, ictericia e insuficiencia hepática.
Desde el sistema cardiovascular:   Acometida de sangre en la cara, bradicardia, palidez, hipertensión, palpitaciones, dolor en el tórax, aparición de edema, insuficiencia cardíaca.
Los datos de los estudios clínicos y epidemiológicos indican que el uso de ciertos AINE, especialmente en dosis altas y durante mucho tiempo, puede estar asociado con un mayor riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas arteriales (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Por parte del sistema respiratorio:   dificultad para respirar, asma, edema pulmonar.
Del sistema sanguíneo: Púrpura, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica, hemorragias postoperatorias, hematomas, epistaxis, sangrado, prolongación del tiempo de sangrado.
De la piel:   prurito, urticaria, fotosensibilidad de la piel, síndrome de Lyell, reacciones ampollas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (muy poco frecuente), dermatitis exfoliativa, erupciones maculopapulares.
Hipersensibilidad:   informó sobre el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, que incluyen reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, reactividad del tracto respiratorio, que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo, edema laríngeo o falta de aliento, así como diversos trastornos de la piel que incluyen erupciones de diversos tipos, picazón, erupción de la ortiga , púrpura, angioedema y, en casos poco frecuentes, dermatitis exfoliativa y bullosa (incluida la necrólisis epidérmica y el eritema multiforme).
Dichas reacciones pueden observarse en pacientes con / sin hipersensibilidad conocida al ketorolaco u otros AINE. También se pueden observar en individuos que han tenido angioedema, reactividad broncospástica (en particular, asma o vegetación adenoidea) en la historia de la enfermedad. Las reacciones anafilactoides, como la anafilaxis, pueden tener consecuencias fatales.
Sistema reproductivo:   infertilidad femenina
Otros:   Hinchazón, aumento de peso, fiebre.

Instrucciones especiales

la duración máxima de la medicación oral no debe exceder de 7 días.
Impacto en la fertilidad.El uso de ketorolaco, así como cualquier medicamento que inhiba la síntesis de COX / prostaglandinas, puede afectar la fertilidad y no se ofrece para uso en mujeres que planean un embarazo. Para las mujeres que no pueden quedar embarazadas o que están realizando estudios de fertilidad, se debe considerar el tema de la eliminación del ketorolaco.
Impacto en el tracto digestivo. Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforaciones, que pueden ser fatales, en el caso de utilizar AINE durante el tratamiento con o sin síntomas precursores o en el caso de trastornos graves del tracto digestivo en la historia. El riesgo de desarrollar una hemorragia gastrointestinal grave depende de la dosificación del medicamento. Esto se aplica en particular a los pacientes ancianos que toman ketorolaco en una dosis diaria promedio de\u003e 60 mg. Para estos pacientes, así como para los pacientes que usan simultáneamente ácido acetilsalicílico u otros fármacos en dosis bajas, que pueden aumentar el riesgo del tracto digestivo, debe considerarse la posibilidad de un tratamiento combinado con agentes protectores (en particular, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Los cetanos se utilizan con precaución en pacientes que reciben tratamiento médico simultáneo que aumenta el riesgo de ulceración o sangrado (en particular, GCS oral, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico). En el caso de sangrado gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben Ketanov, el tratamiento debe interrumpirse.
Deterioro de la función respiratoria.Se debe tener precaución al usar el medicamento en pacientes con asma (o con antecedentes de asma), ya que se ha informado de que los AINE en tales pacientes aceleran la aparición de broncoespasmo.
Impacto en los riñones.   Se ha informado que los inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas (incluidos los AINE) tienen un efecto nefrotóxico. Con precaución, el medicamento se prescribe a pacientes con insuficiencia renal, cardiaca y hepática, ya que el uso de AINE puede conducir a un deterioro de la función renal. Ketorolac se prescribe a pacientes con insuficiencia renal menor en dosis más bajas (no más de 60 mg / día v / m o IV), y la condición de los riñones en estos pacientes se controla estrictamente.
Con precaución, el medicamento se prescribe a pacientes con afecciones que conducen a una disminución del BCC y / o del flujo sanguíneo renal, cuando las prostaglandinas de los riñones desempeñan un papel de apoyo para garantizar la perfusión renal. En estos pacientes, la función renal debe ser monitorizada. La reducción de volumen debe corregirse y controlarse estrictamente el contenido de urea y creatinina en el plasma sanguíneo, así como la cantidad de orina excretada hasta que el paciente alcance la normovolemia. Antes del tratamiento, los pacientes deben estar adecuadamente hidratados. En pacientes con diálisis renal, el aclaramiento de ketorolaco se redujo aproximadamente a la mitad en comparación con la tasa correcta, y la T½ final aumentó aproximadamente el triple.
Al igual que con otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, ha habido informes de aumentos en el plasma sanguíneo de urea, creatinina y potasio mientras tomaba ketorolac tromethamine, que puede ocurrir después de tomar 1 dosis.
Impacto en el sistema sanguíneo.   Los pacientes que reciben terapia anticoagulante pueden tener un mayor riesgo de sangrado si se usa ketorolac al mismo tiempo. La condición de los pacientes que reciben otros medicamentos que pueden afectar la tasa de detención del sangrado debe controlarse cuidadosamente al prescribir ketorolac. En ensayos clínicos controlados, la incidencia de sangrado postoperatorio significativo fue<1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения продолжительность кровотечения увеличивалась, однако не выходила за нормальный диапазон значений в 2-11 мин. В отличие от длительного влияния в результате применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к правильной в течение 24-48 ч после отмены кеторолака. Кеторолак не надлежит назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной ее остановкой. Надлежит быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения считается критической. Кетанов не считается средством для анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, следовательно, он не предлогается как средство премедикации перед операцией для поддержания анестезии.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares.   Actualmente no hay información suficiente para evaluar este riesgo para ketorolac tromethamine. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, con diagnóstico de enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular deben estar bajo la supervisión de un médico.
Con el fin de minimizar el riesgo potencial de complicaciones cardiovasculares adversas en pacientes que toman AINE, la dosis mínima efectiva debe usarse durante el período de tiempo más breve posible. Ketorolac tromethamine se prescribe a pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, diagnóstico de enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica y / o enfermedades cerebrovasculares solo después de sopesar cuidadosamente todas las ventajas y desventajas de dicho tratamiento. Tales pacientes deben estar bajo estricta supervisión médica.
También evalúe la viabilidad de prescribir ketorolac antes de comenzar el tratamiento de pacientes en riesgo con respecto al desarrollo de enfermedades cardiovasculares (en particular con hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y fumadores).
Retención de líquidos y edema.Se han notificado retención de líquidos y edema durante el uso de ketorolac, por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con descompensación cardíaca, hipertensión o afecciones similares.
Lupus eritematoso sistémico y enfermedades mixtas del tejido conectivo.   Los pacientes con lupus eritematoso sistémico y diversas enfermedades mixtas del tejido conectivo aumentan el riesgo de meningitis aséptica.
Trastornos dermatológicos.   Los cetanos deben cancelarse en el caso de los primeros signos de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
El período de gestación y lactancia.   No se ha establecido la seguridad de ketorolaco durante el embarazo en humanos. Dado el efecto conocido de los AINE en el sistema cardiovascular del feto (el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso), el ketorolaco está contraindicado durante el embarazo, el parto y el parto. El inicio del parto puede demorarse y la duración se prolonga con un aumento en la tendencia a que aparezca el sangrado tanto en la madre como en el niño.
Ketorolac penetra en la leche materna a baja concentración, por lo tanto, Ketanov está contraindicado durante la lactancia.
Los niños   No usar en niños menores de 16 años.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir o trabajar con otros mecanismos.   Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareos, vértigo, insomnio, fatiga, visión borrosa o depresión al usar Ketorolac. Si los pacientes sienten lo anterior u otros efectos secundarios similares, no deben conducir ni operar maquinaria.

Interacciones

el ketorolaco se une fácilmente a las proteínas plasmáticas (valor promedio - 99.2%), y el grado de unión depende de la concentración.
Medicamentos que están prohibidos de usar simultáneamente con ketorolaco. Debido a la posibilidad de efectos secundarios, está prohibido prescribir Ketorolac a los pacientes que toman otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, o a los pacientes que reciben ácido acetilsalicílico, warfarina, litio, probenecid, ciclosporina. Los AINE no deben recetarse por 8 a 12 días después de la aplicación de mifepristona, ya que los AINE pueden debilitar el resultado de la mifepristona.
Los medicamentos que en combinación con ketorolaco deben prescribirse con precaución.   En individuos sanos con normovolemia, ketorolac reduce el resultado diurético de la furosemida en aproximadamente un 20%, por lo que, con extrema precaución, prescribe el medicamento a pacientes con descompensación cardíaca. Los AINE pueden mejorar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar el nivel de glucósidos cardíacos en el plasma sanguíneo cuando se administran simultáneamente con glucósidos cardíacos. Ketorolac y otros AINE pueden debilitar el efecto de los fármacos antihipertensivos. En el caso del uso simultáneo de Ketorolac con inhibidores de la ECA, existe un mayor riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes con reducción de BCC en el cuerpo. Existe un posible riesgo de nefrotoxicidad si los AINE se prescriben en combinación con tacrolimus. La cita simultánea con diuréticos puede provocar un debilitamiento del efecto diurético y aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. Al igual que con todos los AINE, los medicamentos GCS se prescriben con precaución al mismo tiempo debido al mayor riesgo de úlceras gastrointestinales o sangrado. Existe un mayor riesgo de sangrado gastrointestinal si los AINE se prescriben en combinación con agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Se debe tener precaución junto con el metotrexato, ya que se informó que algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas disminuyen el aclaramiento del metotrexato y, por lo tanto, aumentan su toxicidad. Los pacientes que toman tanto AINE como quinolonas tienen un mayor riesgo de convulsiones.
El uso combinado de AINE con zidovudina aumenta el riesgo de toxicidad hematológica. Existe un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en las personas infectadas por el VIH que padecen hemofilia y que también reciben zidovudina e ibuprofeno.
Es poco probable que los siguientes medicamentos interactúen con ketorolaco.Ketorolac no afectó la unión de digoxina a proteínas plasmáticas. Investigación in vitro indican que, a concentraciones terapéuticas de salicilato (300 μg / ml) y mayores, la unión de ketorolaco disminuyó de aproximadamente 99.2 a 97.5%. Las concentraciones terapéuticas de digoxina, warfarina, paracetamol, fenitoína y tolbutamida no afectaron la unión de ketorolac a las proteínas plasmáticas. Dado que el ketorolaco se considera un fármaco altamente activo y su concentración en plasma es baja, no se espera que reemplace significativamente a otros fármacos que se unen a las proteínas plasmáticas. En estudios en animales y humanos, no hubo pruebas de que ketorolac tromethamine induzca o inhiba las enzimas hepáticas que pueden metabolizarla u otros medicamentos. En consecuencia, no se espera que Ketorolac cambie la farmacocinética de otros fármacos a través del mecanismo de inducción o inhibición de enzimas.

Sobredosis

síntomas:   dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica, hemorragia gastrointestinal; Raramente: diarrea, desorientación, agitación, coma, somnolencia, desmayos, zumbidos en los oídos, pérdida de la conciencia y, a veces, convulsiones. En casos de intoxicación grave, el desarrollo de insuficiencia renal aguda, es probable que se presente daño hepático.
Tratamiento   Lavado gástrico, toma de carbón activado. Es necesario asegurar suficiente diuresis. Es necesario vigilar cuidadosamente la función de los riñones y el hígado. Los pacientes deben ser monitoreados durante 4 horas después de tomar una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse mediante la administración de diazepam. Se pueden prescribir otras medidas dependiendo de la condición clínica del paciente. Terapia sintomática.

Condiciones de almacenamiento

en un lugar seco y oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C.

Numero de registro:   LP 000828-231214
Nombre comercial de la droga:   Borrará
Nombre internacional no propietario:   Isotretinoína
Forma de dosificación:   cápsulas

Composicion
  Cada cápsula de 10 mg contiene:
Sustancia activa:   isotretinoína 10 mg.
Sustancias auxiliares:   Aceite de soja hidrogenado - 7,65 mg, aceite vegetal hidrogenado - 32,13 mg, cera de abejas blanca - 9,18 mg, edetato de disodio - 0,08 mg, butilhidroxianisol - 0,016 mg, aceite refinado de soja - 100,944 mg.
Cápsula de gelatina:   gelatina - 56.00 mg, glicerol - 29.277 mg, colorante rojo óxido de hierro - 0.0325 mg, dióxido de titanio - 0.190 mg, agua purificada - c.s., parafina líquida ligera * - c.s., isopropanol * - c.s.
Tinta de comida negra   S-1-17823 - 0.75 mg.
La composición de los alimentos en tinta negra. S-1-17823: shellac 45% (20% esterificado) en etanol - 0.333 mg, óxido ferroso negro - 0.175 mg, isopropanol * —0.202 mg, n-butanol - 0.017 mg, propilenglicol - 0.015 mg, hidróxido de amonio * - 0,008 mg.
  * El solvente no está presente en el producto final, se evapora durante el proceso de producción.
  Cada cápsula de 20 mg contiene:
Sustancia activa:   isotretinoína 20 mg.
Sustancias auxiliares:   Aceite de soja hidrogenado - 15.30 mg, aceite vegetal hidrogenado - 64.26 mg, cera de abeja blanca - 18.36 mg, edetato de disodio - 0.16 mg, butilhidroxianisol - 0.032 mg, aceite refinado de soja - 201.888 mg.
Cápsula de gelatina:gelatina - 123.651 mg, glicerol - 64.645 mg, tinte rojo allur - 0.198 mg, tinte azul brillante FCF - 0.011 mg, dióxido de titanio - 0.495 mg, agua purificada - q.s., parafina ligera * q.s., isopropanol * - q.
Tinta de comida negra   S-1-17823 - 1.5 mg.
Composición de la tinta alimenticia negra.   S-1-17823: shellac 45% (20% esterificado) en etanol - 0.666 mg, óxido de tinte negro de hierro - 0.350 mg, isopropanol * —0.404 mg, n-butanol * —0.034 mg, propilenglicol - 0.030 mg, hidróxido de amonio * - 0.016 mg.
  * El disolvente no está presente en el producto final. Se evapora durante la producción.

Descripción
Cápsulas 10 mg
  Cápsulas de gelatina blanda opacas ovaladas de color rosa claro, con tintas negras impresas "RR", que contienen una suspensión aceitosa de color amarillo anaranjado. A los lados de las cápsulas hay costuras.
Cápsulas 20 mg
  Cápsulas de gelatina blanda opacas ovaladas de color burdeos, impresas con tinta negra "RR", que contienen una suspensión aceitosa de color amarillo anaranjado. A los lados de las cápsulas hay costuras.

Grupo farmacoterapéutico
  Erupción por tratamiento del acné.

Código ATX:   D10BA01

Acción farmacológica

Farmacodinamia
  La isotretinoína es un estereoisómero del ácido politransretinoico (tertioin). El mecanismo de acción exacto de la isotretinoína aún no se ha aclarado, pero se ha establecido que la mejora en el cuadro clínico de las formas graves de acné se asocia con la supresión de la actividad de las glándulas sebáceas y la confirmación histológica de una disminución en su tamaño. Además, la isotretinoína tiene un efecto antiinflamatorio en la piel.
La hiperqueratosis de las células epiteliales del folículo piloso y la glándula sebácea conduce a la descamación de los corneocitos en el conducto de la glándula y a la oclusión de esta última con queratina y exceso de secreciones sebáceas. A esto le sigue la formación de comedón y, en algunos casos, la adición del proceso inflamatorio. La isotretinoína inhibe la proliferación de sebocitos y actúa sobre el acné, restaurando el proceso normal de diferenciación celular. El sebo es el principal sustrato para el crecimiento de Propionibacterium acnes, por lo tanto, reducir la formación de sebo suprime la colonización bacteriana del conducto.
Farmacocinética:
  Dado que la cinética de la isotretinoína y sus metabolitos es lineal, su concentración en plasma durante la terapia se puede predecir sobre la base de los datos obtenidos después de una dosis única. Esta propiedad del fármaco también sugiere que no afecta la actividad de las enzimas hepáticas implicadas en el metabolismo de los fármacos.
Succion
  La absorción de isotretinoína del tracto gastrointestinal tiene una dependencia proporcional directa a la dosis en el rango terapéutico. La biodisponibilidad absoluta de la isotretinoína no se determinó, ya que la persona no tiene el fármaco en la forma de dosificación para el uso intravenoso de isotretinoína. Sin embargo, los datos extrapolados obtenidos en el estudio preclínico sugieren una biodisponibilidad sistémica bastante baja y variable. En pacientes con acné, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) en el estado de equilibrio después de tomar 80 mg de isotretinoína en un estómago vacío fueron 310 ng / ml (rango 188–473 ng / ml) y se alcanzaron después de 2 a 4 horas. La concentración de isotretinoína en el plasma sanguíneo es aproximadamente 1.7 veces mayores concentraciones en la sangre debido a la mala penetración de la isotretinoína en los glóbulos rojos.
  Tomar isotretinoína con alimentos aumenta su biodisponibilidad en 2 veces en comparación con el ayuno.
Distribucion
  La isotretinoína se une en gran medida a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99.9%).
  El volumen de distribución de isotretinoína en humanos no se ha determinado, ya que no existe la forma de dosificación para administración intravenosa.
  Las concentraciones de isotretinoína (Cmin ss) en el equilibrio sanguíneo en pacientes con acné severo, tomando 40 mg de isotretinoína 2 veces al día, variaron de 120 a 200 ng / ml. Los datos sobre la penetración de la isotretinoína en el tejido humano son extremadamente pequeños. La concentración de isotretinoína en la epidermis es dos veces menor que en el suero.
La concentración plasmática de isotretinoína es aproximadamente 1,7 veces más alta que la concentración en la sangre en general, debido al bajo nivel de penetración de la isotretinoína en los glóbulos rojos.
Metabolismo
  Después de la ingestión, se detectan tres metabolitos principales en el plasma sanguíneo: 4-oxoisotretinoína, tretinoina (ácido politretretinoico) y 4-oxo-tretinoína.
  El metabolito principal es la 4-oxo-isotretinoína, cuyas concentraciones plasmáticas en equilibrio son 2,5 veces más altas que las concentraciones de la preparación original. También se han encontrado metabolitos menos significativos, que también incluyen glucurónidos, sin embargo, se ha establecido la estructura de no todos los metabolitos.
  Los metabolitos de la isotretinoína tienen actividad biológica confirmada en varios estudios in vitro. Por lo tanto, los efectos clínicos del fármaco en pacientes pueden ser el resultado de la actividad farmacológica de la isotretinoína y sus metabolitos.
  Dado que la isotretinoína y la tretinoína (ácido politretretínico) se transforman de forma reversible entre sí in vivo, el metabolismo de la tretinoína se asocia con el metabolismo de la isotretinoína. 20-30% de la dosis de isotretinoína se metaboliza por isomerización.
  En la farmacocinética de la isotretinoína en seres humanos, un papel importante puede ser el reciclaje hepato-intestinal. Los estudios de metabolismo in vitro han demostrado que varias enzimas del citocromo P450 están involucradas en la conversión de la isotretinoína en 4-oxoisotretinoína y tretinoína. Aparentemente, ninguna de las isoformas juega un papel dominante. La isotretinoína y sus metabolitos no tienen un efecto significativo sobre la actividad de las enzimas del citocromo P450.
Eliminación
  Después de la ingestión de isotretinoína, marcada con isótopos radiactivos, se detecta una cantidad aproximadamente igual de ella en la orina y las heces. La vida media de la fase terminal para el componente activo inalterado en pacientes con acné es en promedio de 19 horas, la vida media de la fase terminal de la 4-oxoisotretinoína parece ser más larga y su duración promedio es de 29 horas.
  La isotretinoína es un retinoide natural (fisiológico). Las concentraciones endógenas de retinoides se alcanzan aproximadamente 2 semanas después del final de la ingesta de isotretinoína.
Farmacocinética en casos especiales.
  Dado que la isotretinoína está contraindicada en la función hepática anormal, los datos sobre la farmacocinética del fármaco en este grupo de pacientes son limitados. La insuficiencia renal no reduce significativamente la eliminación de isotretinoína o 4-oxo-isotretinoína en el plasma sanguíneo.

Indicaciones de uso:

Acné severo (nódulo quístico, conglobado, acné o acné con riesgo de cicatrización).
  Acné, no susceptible a otras terapias.

Contraindicaciones:

Embarazo, período de lactancia (ver sección "Embarazo y período de lactancia");
  - se borrará la capacidad de tener hijos en mujeres que no cumplan con la anticoncepción mientras toman el medicamento;
  - insuficiencia hepática;
  - hipervitaminosis A;
  - hiperlipidemia grave;
  - terapia concomitante con tetraciclina;
  - Hipersensibilidad a la isotretinoína o excipientes del fármaco Erase;
  - alergia al maní y la soja (el producto contiene aceite de soja, aceite hidrogenado, aceite vegetal, hidrogenado, aceite de soja, aceite refinado);
  - La edad infantil hasta 12 años.

Con cuidado

Depresión en la historia, diabetes, obesidad, metabolismo lipídico, alcoholismo.

Uso durante el embarazo y durante la lactancia.

Embarazo: una contraindicación absoluta para la terapia farmacológica Erase, cuyo principio activo es la isotretinoína. La isotretinoína tiene un fuerte efecto teratogénico. Si se produce un embarazo, a pesar de las advertencias, durante el tratamiento con isotretinoína (por vía oral, en cualquier dosis o incluso en poco tiempo) o dentro de un mes después del final de la terapia, existe un riesgo muy alto de dar a luz a un niño con defectos graves de desarrollo.
  Programa de Prevención de Embarazo
  El medicamento se borrará contraindicado en mujeres en edad fértil, a menos que la condición de una mujer no cumpla con todos los siguientes criterios:
   ella debe tener una forma grave de acné que sea resistente a los métodos habituales de tratamiento;
   ella debe entender precisamente la necesidad de una observación médica mensual cuidadosa y seguir las instrucciones del médico;
   el médico le informa sobre el peligro del embarazo durante el tratamiento con Eraser y dentro de un mes después del tratamiento, y la necesidad de una consulta urgente en caso de embarazo;
   ella debe ser advertida sobre la posible ineficacia de la anticoncepción;
   debe confirmar que comprende y es consciente de los factores de riesgo y la esencia de las medidas de precaución;
   comprende la necesidad de usarlo y debe usar continuamente métodos anticonceptivos eficaces durante un mes antes del tratamiento con Eraser, durante el tratamiento y durante un mes después del final del tratamiento; es deseable utilizar simultáneamente 2 métodos anticonceptivos diferentes, incluida la barrera;
el paciente es consciente y acepta que se debe realizar una prueba de embarazo mensualmente durante el tratamiento y 5 semanas después del final de la terapia;
   ella debe comenzar el tratamiento con el medicamento. Borre solo en los 2-3 días del siguiente ciclo menstrual normal;
   al tratar la recurrencia de la enfermedad, debe usar constantemente los mismos métodos anticonceptivos eficaces durante un mes antes del inicio del tratamiento con Erase, durante el tratamiento y durante un mes después de su finalización, además de someterse a la misma prueba de embarazo confiable;
   ella entiende completamente la necesidad de tomar precauciones y confirma su comprensión y deseo de usar métodos anticonceptivos confiables, que el médico le explicó;
   incluso en presencia de amenorrea, el paciente debe seguir todas las recomendaciones para una anticoncepción eficaz.
  El uso de anticonceptivos de acuerdo con las instrucciones anteriores durante el tratamiento con isotretinoína debe recomendarse incluso a las mujeres que generalmente no usan métodos anticonceptivos debido a la infertilidad (excepto los pacientes que se han sometido a una histerectomía), amenorrea o que informan que no tienen relaciones sexuales.
El médico debe estar seguro de que:
   el paciente sufre de acné severo (nódulo quístico, acné conglobado o acné con riesgo de cicatrización); acné que no es susceptible a otras terapias;
   se obtuvo un resultado negativo de una prueba de embarazo confiable antes del inicio de la ingesta de medicamentos, durante la terapia y 5 semanas después del final de la terapia; Las fechas y resultados de la prueba de embarazo deben ser documentados;
   el paciente utiliza al menos 1, preferiblemente 2 métodos efectivos de anticoncepción, incluido un método de barrera, durante al menos un mes antes de que comience el tratamiento con el medicamento, durante el tratamiento y dentro de un mes después de su finalización;
   el paciente puede comprender y cumplir todos los requisitos anteriores para la prevención del embarazo;
   el paciente cumple con todas las condiciones anteriores;
   El paciente confirmó la comprensión de las condiciones anteriores y el acuerdo con ellos.
Anticoncepción
  A las pacientes mujeres se les debe proporcionar información completa sobre la prevención del embarazo y recibir recomendaciones sobre anticoncepción si no están usando métodos anticonceptivos eficaces.
El requisito mínimo para pacientes con un riesgo potencial de embarazo es el uso de al menos un método anticonceptivo. Es mejor que el paciente utilice dos métodos anticonceptivos complementarios, incluido un método de barrera. El uso de anticonceptivos, incluso en pacientes con amenorrea, debe continuar durante al menos 1 mes después de suspender la isotretinoína.
Prueba de embarazo
  De acuerdo con la práctica existente, se debe realizar una prueba de embarazo con una sensibilidad mínima de 25 mME / ml en los primeros 3 días del ciclo menstrual:
Antes de iniciar la terapia:
   Para excluir un posible embarazo antes del inicio del uso de anticonceptivos, el médico debe registrar el resultado y la fecha de la prueba de embarazo inicial. En pacientes con menstruación irregular, el momento de la prueba de embarazo depende de la actividad sexual, debe realizarse 3 semanas después de una relación sexual sin protección. El médico debe informar al paciente sobre los métodos anticonceptivos.
   Se realiza una prueba de embarazo el día en que se prescribe el medicamento, que se eliminará o 3 días antes de la visita del paciente al médico. El especialista debe registrar los resultados de la prueba. El medicamento solo se puede prescribir a los pacientes que reciban un método anticonceptivo eficaz durante al menos 1 mes antes de que comience el tratamiento con el medicamento.
Durante la terapia:
   El paciente debe visitar al médico cada 28 días. La necesidad de pruebas de embarazo mensuales se determina de acuerdo con la práctica local y teniendo en cuenta la actividad sexual, las violaciones anteriores del ciclo menstrual. Si hay pruebas, se realiza una prueba de embarazo el día de la visita o tres días antes de la visita al médico, los resultados de la prueba deben registrarse.
Fin de la terapia:
   5 semanas después del final de la terapia, se realiza una prueba para descartar el embarazo. Una receta para un medicamento consumida por una mujer capaz de dar a luz puede ser dada de alta solo por 30 días de tratamiento, la continuación de la terapia requiere una nueva receta del medicamento por parte de un médico. Se recomienda una prueba de embarazo, prescripción y tomar el medicamento en un día.
  La emisión del medicamento Eat en la farmacia debe realizarse solo dentro de los 7 días a partir de la fecha de la receta.
  Se debe proporcionar información completa sobre el riesgo teratogénico y el estricto cumplimiento de las medidas para prevenir el embarazo, tanto para hombres como para mujeres.
Pacientes masculinos
La evidencia existente sugiere que en las mujeres, la exposición a la isotretinoína de hombres y mujeres que toman isotretinoína es insuficiente para la aparición de los efectos teratogénicos de la isotretinoína.
  Se debe recordar a los pacientes varones que no deben compartir sus medicamentos con nadie, especialmente con las mujeres.
En caso de embarazo.
  Si durante el tratamiento con el medicamento se borra o dentro de un mes después de su finalización, a pesar de las precauciones descritas en el programa de prevención del embarazo, el paciente todavía tiene un embarazo, existe un alto riesgo de malformaciones fetales muy graves (en particular, del sistema nervioso central). , corazón y grandes vasos sanguíneos). Además, aumenta el riesgo de aborto involuntario.
  En caso de embarazo, se eliminará la farmacoterapia. Es necesario discutir la viabilidad de su conservación con un médico especializado en teratología. Las malformaciones congénitas graves del feto en humanos asociadas con la administración de isotretinoína, incluyendo hidrocefalia, microcefalia, malformaciones cerebelosas, anomalías del oído externo (microtia, estrechamiento o ausencia del conducto auditivo externo, ausencia del oído externo), microftalmia, anomalías cardiovasculares (tetradad Fallot, transposición de grandes vasos, defectos de particiones, malformaciones faciales (paladar hendido), timo, patología de la glándula paratiroides.
  Dado que la isotretinoína tiene una alta lipofilicidad, es muy probable que pase a la leche materna. Debido a los posibles efectos secundarios de la isotretinoína no se puede prescribir a las madres lactantes.

Posología y administración:

Régimen de dosificación estándar
  En el interior, mientras comía dos veces al día.
  La eficacia terapéutica del fármaco se borrará y sus efectos secundarios dependerán de la dosis y variarán en las diferentes categorías de pacientes. Esto dicta la necesidad de una selección individual de dosis durante el tratamiento.
Adultos, incluyendo adolescentes y pacientes ancianos:
Tratamiento con medicamentos El borrado debe comenzar con una dosis de 0.5 mg / kg por día. En la mayoría de los pacientes, la dosis varía entre 0,5 y 1,0 mg / kg de peso corporal por día. Los pacientes con formas muy graves de la enfermedad o con el torso del acné pueden requerir dosis diarias más altas, hasta 2,0 mg / kg. Espere beneficios adicionales significativos cuando la dosis total de más de 120-150 mg / kg no debe ser. La duración del tratamiento depende de la dosis diaria individual. Para lograr la remisión, un tratamiento que dura entre 16 y 24 semanas suele ser suficiente. En pacientes que toleran muy poco la dosis recomendada, el tratamiento puede continuarse con una dosis más baja, pero puede realizarse durante más tiempo.
  En la mayoría de los pacientes, el acné desaparece por completo después de un solo tratamiento. Con una recurrencia pronunciada, se muestra un curso repetido de tratamiento farmacológico que se borrará en la misma dosis diaria y de curso que la primera. Dado que la mejora puede continuar hasta 8 semanas después de la interrupción del medicamento, se debe prescribir un segundo tratamiento no antes del final de este período.
Dosificación en casos especiales.
  En pacientes con insuficiencia renal grave, el tratamiento debe comenzar con una dosis más baja (por ejemplo, 10 mg / día) y aumentar más a 1 mg / kg / día o la dosis máxima tolerada.
  Pacientes con intolerancia a la dosis recomendada.
  Los pacientes que han mostrado intolerancia a la dosis recomendada, puede continuar tomando el medicamento a una dosis más baja, dados los efectos de un tratamiento más prolongado y un mayor riesgo de recaída. Para lograr la mayor eficacia posible, estos pacientes deben continuar el tratamiento, tomando la dosis máxima tolerada del medicamento.

Efectos secundarios:

La mayoría de los efectos secundarios de la isotretinoína dependen de la dosis. Como regla general, cuando se prescriben las dosis recomendadas, la proporción de beneficios y riesgos, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, es aceptable para el paciente. Los efectos secundarios suelen ser reversibles después del ajuste de la dosis o la retirada del fármaco, pero algunos pueden persistir después de interrumpir el tratamiento. Los siguientes síntomas de eventos adversos asociados con isotretinoína son los más frecuentes: piel seca, membranas mucosas secas, como labios (queilitis), nariz (epistaxis) y ojos (conjuntivitis). La frecuencia de un efecto secundario particular se determina de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10 casos), a menudo (≥1 / 100 y<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Metabolismo:
Muy raramente:   diabetes mellitus, hiperuricemia.
Reacciones alérgicas:
Rara vez alergia, reacción anafiláctica, hipersensibilidad, reacciones de hipersensibilidad sistémica.
Desde el lado del sistema nervioso central:
Rara vez   depresión, agravación de la depresión, comportamiento agresivo, irritabilidad, cambios de humor frecuentes;
Muy raramente:   Conducta inapropiada, trastorno psicótico, pensamientos suicidas, intentos suicidas, suicidio.
Del sistema nervioso:
A menudodolor de cabeza
Muy raramente:   Hipertensión intracraneal benigna ("pseudotumor cerebral": dolor de cabeza, náuseas, vómitos, visión borrosa, hinchazón del nervio óptico), convulsiones, somnolencia, mareos.
  Fatiga excesiva.
En la parte de la piel:
Muy a menudo   dermatitis, piel seca y membranas mucosas, onicodistrofia, aumento de la proliferación de tejido de granulación, erupción cutánea, prurito, eritema de la cara, queilitis, traumatismo leve en la piel;
Rara vez   alopecia;
Muy raramente:   aumento de la sudoración, granuloma piógeno, paroniquia, adelgazamiento persistente del cabello, pérdida reversible del cabello, distrofia ungueal, formas fulminantes del acné, hirsutismo, hiperpigmentación, fotosensibilización, fotodermatosis, vasculitis (granulomatosis de Wegener, vasculitis alérgica). Al inicio del tratamiento, el acné puede empeorar y durar varias semanas.
Frecuencia desconocida (incluyendo mensajes individuales):   Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, descamación de la piel de las palmas y plantas.
Desde el sistema urinario:
A menudo   hematuria, proteinuria;
Muy raramente:   glomerulonefritis.
Desde el sistema musculoesquelético:
Muy a menudomialgia (con aumento de la creatinina fosfocinasa sérica (CPK) en suero o sin ella) *, artralgia;
Muy raramente:   hiperostosis, artritis, calcificación de ligamentos y tendones, otros cambios óseos, tendinitis;
Frecuencia desconocida (incluyendo mensajes individuales):   Rabdomiolisis, en algunos casos fatal.
Desde el sistema digestivo:
Muy a menudo   Aumento transitorio y reversible de la actividad de las transaminasas hepáticas **;
Muy raramente:náuseas, diarrea, enfermedad inflamatoria intestinal (colitis, ileítis), hemorragia gastrointestinal; pancreatitis (especialmente con hipertrigliceridemia concomitante superior a 800 mg / dL), sequedad de garganta, hepatitis.
Frecuencia desconocida (incluyendo mensajes individuales):   Sequedad de la mucosa oral, sangrado de las encías, inflamación de las encías.
  Se han descrito casos raros de pancreatitis con un desenlace fatal.
Desde el lado de los órganos formadores de sangre:
Muy a menudo   anemia, aumento de la tasa de sedimentación eritrocítica, trombocitopenia, trombocitosis;
  A menudo: neutropenia;
Muy raramente:linfadenopatía.
Frecuencia desconocida (incluyendo mensajes individuales):   Disminución del hematocrito, leucopenia.
Por parte del sistema respiratorio:
A menudo   sangrado de la cavidad nasal, sequedad de la membrana mucosa de la nariz y laringe, nasofaringitis;
Muy raramente:   broncoespasmo (más a menudo en pacientes con antecedentes de asma bronquial), ronquera.
De los sentidos:
Muy a menudo   blefaritis, conjuntivitis, síndrome del ojo seco, irritación ocular;
Muy raramente:   casos individuales de agudeza visual, visión nocturna reducida, intolerancia de lentes de contacto, opacificación corneal, ceguera al color y otras anomalías de la percepción del color, cataratas, queratitis, edema del nervio óptico (como una manifestación de hipertensión intracraneal benigna), trastornos visuales, deficiencia auditiva.
Indicadores de laboratorio:
Muy a menudo   hipertrigliceridemia, disminución de lipoproteínas de baja densidad;
A menudo   hipercolesterolemia, hiperglucemia;
Muy raramente:   Incremento de la actividad de la CK en suero.
Otros:
Muy raramente:   Infecciones locales o sistémicas causadas por patógenos grampositivos (Staphylococcus aureus).
  * En algunos pacientes, especialmente en aquellos que realizan actividad física intensa, se han descrito casos aislados de aumento de la actividad de CK en suero.
  ** En muchos de estos casos, los cambios no fueron más allá de los límites de la norma y regresaron a los indicadores originales en el curso del tratamiento, pero en algunas situaciones puede ser necesario reducir la dosis o suspender el medicamento.

Sobredosis

La isotretinoína es un derivado de la vitamina A. Aunque la toxicidad aguda de la vitamina A es baja, una sobredosis accidental puede mostrar signos de hipervitaminosis (piel seca y membranas mucosas, queilitis, hemorragia nasal, ronquera, conjuntivitis, opacificación corneal reversible, lentes de contacto para la intolerancia . La manifestación de toxicidad aguda de la vitamina A se expresa en fuertes dolores de cabeza, náuseas o vómitos, somnolencia, irritabilidad y picazón en la piel.
  Los signos y síntomas de una sobredosis accidental o intencional de isotretinoína deben ser similares. Estos síntomas probablemente deberían ser reversibles y pasivos sin ningún tratamiento.

Interacción con otras drogas:

Debido al posible aumento de los síntomas de la hipervitaminosis A, debe evitarse la administración concomitante de isotretinoína con vitamina A y otros retinoides (incluidos acitretina, tretinoína, retinol, tazaroten, adapalen).
  Dado que las tetraciclinas también pueden causar un aumento de la presión intracraneal, su uso en combinación con isotretinoína está contraindicado.
  La isotretinoína puede debilitar la eficacia de los medicamentos con progesterona, por lo que no use anticonceptivos que contengan pequeñas dosis de progesterona.
El uso combinado de isotretinoína con fármacos queratolíticos o exfoliativos locales para el tratamiento del acné está contraindicado debido al posible aumento de la irritación local.

Instrucciones especiales:

El medicamento debe ser recetado solo por médicos, preferiblemente dermatólogos con experiencia en el uso de retinoides sistémicos y conscientes del riesgo de teratogenicidad del medicamento.
Precauciones de seguridad
  Para evitar los efectos accidentales del medicamento en el cuerpo de otras personas, los pacientes que lo toman o poco antes (1 mes) tomaron el medicamento borrarán la sangre del donante.
Trastornos del hígado y tracto biliar.
  Se recomienda controlar la función hepática y las enzimas hepáticas antes del tratamiento, 1 mes después de que comience, y luego cada 3 meses, si no se muestra un análisis más frecuente. Se observa un aumento inestable y reversible en las transaminasas "hepáticas", en la mayoría de los casos dentro de los límites normales. Si la actividad de las transaminasas "hepáticas" excede la norma, es necesario reducir la dosis del medicamento o cancelarlo.
Intercambio lipídico
  El nivel de lípidos séricos debe comprobarse antes de comenzar el tratamiento (con el estómago vacío), un mes después del inicio del tratamiento y luego sucesivamente después de intervalos de tres meses, si no se muestra un análisis más frecuente. Los niveles elevados de lípidos séricos generalmente vuelven a valores normales cuando se reduce la dosis, se retira el fármaco y también cuando se aplica la dieta.
  La isotretinoína hace que los triglicéridos plasmáticos aumenten. Si la hipertrigliceridemia no se puede controlar a un nivel aceptable o si se observan síntomas de pancreatitis, se debe suspender la isotretinoína. Los triglicéridos mayores de 800 mg / dL (9.01 mmol / L) a veces pueden ser causados ​​por pancreatitis aguda, que puede ser fatal.
Trastornos mentales
  Depresión, depresión, irritabilidad, agresividad, cambios de humor, síntomas psicóticos y, muy raramente, se registraron pensamientos suicidas, intentos suicidas y suicidio en pacientes que tomaron isotretinoína. Se debe prestar atención especial a los pacientes con antecedentes de depresión, y todos los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos de depresión y, si es necesario, recibir el tratamiento adecuado. Sin embargo, la retirada de isotretinoína puede no ser suficiente para aliviar los síntomas y, por lo tanto, puede ser necesaria una evaluación psiquiátrica o psiquiátrica de la condición del paciente en el futuro.
Violaciones de la piel y tejido subcutáneo.
  En ocasiones, se observa un ataque agudo de acné en la etapa inicial del tratamiento, pero con un tratamiento continuado, se elimina dentro de 7 a 10 días, y generalmente no se requiere ajuste de la dosis.
  Debe evitarse la exposición a la luz solar intensa y la radiación ultravioleta. Si es necesario, use protector solar con un alto factor de protección, al menos SPF 15.
  La dermoabrasión química intensiva y el tratamiento cutáneo con láser están contraindicados para los pacientes que toman isotretinoína durante 5 a 6 meses después del final del tratamiento debido al riesgo de cicatrices hipertróficas en sitios atípicos y, con menor frecuencia, hiper o hipopigmentación después del rescate en las áreas tratadas. Los pacientes que toman isotretinoína, también está contraindicado el procedimiento de depilación con cera debido al riesgo de exfoliación de la epidermis.
  Debe evitarse la ingesta simultánea de isotretinoína y agentes queratolíticos o exfoliantes externos, ya que la irritación local puede aumentar.
  Se recomienda a los pacientes que usen ungüentos o cremas hidratantes y bálsamo para los labios desde el inicio de la toma de isotretinoína, ya que la piel seca y los labios pueden aparecer al comenzar a tomar la isotretinoína.
  Las reacciones cutáneas graves asociadas con isotretinoína (eritema polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) se han informado varias veces. Debido a que estos eventos adversos pueden ser difíciles de distinguir de otras posibles reacciones cutáneas, se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de que ocurran y los síntomas de síntomas similares y mantenerlos bajo una estrecha observación para detectar reacciones adversas graves. Si se sospecha una reacción adversa grave, se debe suspender la isotretinoína.
Reacciones alérgicas
  Hay informes raros de reacciones anafilácticas, que en algunos casos ocurren después de la aplicación local de retinoides. En casos raros, se reportan alergias en la piel. También se reportan casos graves de vasculitis alérgica de las extremidades, a menudo con púrpura y áreas extra afectadas de la piel. Si se producen reacciones alérgicas graves, es necesario suspender el medicamento y observar cuidadosamente al paciente.
Violaciones del sistema musculoesquelético.
Unos años después de que se usara isotretinoína para tratar la disqueratosis con una tasa de dosis total y la duración de la terapia, más alta que las recomendadas para el tratamiento del acné, se desarrollaron cambios en los huesos, incluido el cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario, hiperostosis, calcificación de ligamentos y tendones. En pacientes que reciben isotretinoína, son posibles la mialgia y la artralgia, un aumento de la CK sérica que, en particular, puede aparecer durante el ejercicio intensivo.
Violaciones de vista
  Dado que algunos pacientes pueden experimentar una disminución de la agudeza visual, que a veces persiste incluso después del final de la terapia, se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de esta afección. El estado de la agudeza visual debe ser monitoreado cuidadosamente. La sequedad de la conjuntiva del ojo, el empañamiento de la córnea, el deterioro de la visión nocturna y la queratitis suelen desaparecer después de la retirada del fármaco. Para la sequedad de la membrana mucosa de los ojos, puede usar aplicaciones de ungüento humectante para los ojos o una preparación de lágrimas artificiales. Se debe vigilar a los pacientes con conjuntiva seca para detectar posibles queratitis. Los pacientes que se quejan de la visión deben ser remitidos a un oftalmólogo y considerar la conveniencia de retirar la isotretinoína. Si las lentes de contacto son intolerantes, se deben usar anteojos al momento de la terapia. La exposición a la luz solar y los rayos UV debe ser limitada.
Hipertensión intracraneal benigna
  Se han descrito casos raros de desarrollo de hipertensión intracraneal benigna ("pseudotumor cerebral"), incluso cuando se combinan con tetraciclinas. Los signos y síntomas de la hipertensión intracraneal benigna incluyen dolor de cabeza, náuseas y vómitos, trastornos visuales e hinchazón de la cabeza del nervio óptico. En estos pacientes, debe dejar de tomar inmediatamente el medicamento que va a borrar.
Disfuncion renal
  La función renal deteriorada y la insuficiencia renal no afectan la farmacocinética de la isotretinoína. Por lo tanto, la isotretinoína se puede administrar a pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, se recomienda que estos pacientes comiencen a recibir isotretinoína en pequeñas dosis y gradualmente los lleven a la dosis máxima tolerada.
Trastornos del sistema digestivo.
  La isotretinoína es la causa de la enfermedad inflamatoria intestinal en pacientes sin antecedentes de trastornos intestinales. En pacientes con diarrea hemorrágica grave, debe cancelar inmediatamente el medicamento que se borrará.
Pacientes de alto riesgo
Los pacientes de alto riesgo (con diabetes mellitus, obesidad, alcoholismo o trastornos del metabolismo lipídico) pueden necesitar un control de laboratorio más frecuente de los niveles de glucosa y lípidos en el tratamiento de la isotretinoína. Se ha informado un aumento en el nivel de azúcar en la sangre y nuevos casos de diabetes al recibir isotretinoína.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos.

Dado que la disminución de la gravedad de la visión crepuscular mientras se toma isotretinoína puede ser repentina, se debe informar al paciente sobre la posibilidad de tal situación.
  Raramente se observaron somnolencia, mareos y trastornos visuales. Se debe advertir a los pacientes que, en el caso de que ocurran situaciones similares, no deben conducir vehículos, utilizar diferentes mecanismos y también participar en cualquier actividad en la que los síntomas similares puedan ponerlos a ellos u otras personas en riesgo.

Formulario de liberación:
  Cápsulas 10 mg, 20 mg.
  10 cápsulas en un blister (blister "desmontable") de película de PVC transparente laminado con polietileno, recubierto con película de PVdH, que tiene un sustrato de papel de aluminio y papel.
  10 cápsulas en un blister (blíster "punzonable") de película de PVC transparente laminado con polietileno, recubierto con película de PVDH, con un sustrato de papel de aluminio, papel y película de poliéster.
  1, 3 o 6 ampollas con instrucciones de uso en una caja de cartón.

Condiciones de almacenamiento:
  Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura que no exceda los 25 ° C.

Fecha de expiración:   2 años.
  El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de vacaciones:   Según la receta.

Titular del certificado de registro:
  Ranbaksi Laboratories Limited / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055 (Punjab), India
  Ranbaxy Laboratories Limited / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India

Fabricante: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Área (Ranbaksi Laboratories Ltd, Área Indo) India

Código ATC: M01AB15

Grupo de la granja:

Forma del producto: formas de dosificación sólidas. Pastillas

Indicaciones de uso:

Características generales. Composición:

Ingrediente activo: Ketorolaka trometamina -10 mg.
Excipientes: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Cubierta de la película: hidroxipropil metil celulosa, polietilenglicol-400 (macrogol 400), talco purificado, dióxido de titanio, agua purificada (perdida durante el proceso de producción).
1 ml de solución para inyección intramuscular contiene:
Ingrediente activo: Ketorolaka tromethamine - 30 mg
Excipientes: cloruro de sodio, edetato de disodio, etanol, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Descripción
Tabletas: tabletas redondas biconvexas recubiertas, de color blanco o casi blanco con un grabado "KVT" en un lado.
Solución inyectable: una solución transparente, incolora o de color amarillo pálido.

Propiedades farmacológicas:

Farmacodinamia. Ketorolac tiene un efecto analgésico pronunciado, también tiene efecto antiinflamatorio y antipirético moderado.
El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de la enzima ciclooxigenasa 1 y 2, principalmente en tejidos periféricos, lo que resulta en
es la inhibición de la prostaglandina biosintasa - moduladores de la sensibilidad al dolor, la termorregulación y la inflamación. Ketorolac es una mezcla racémica de enantiómeros [-] S y [+] R, mientras que el efecto analgésico se debe a la forma [-] S.
El fármaco no afecta a los receptores opioides, no inhibe la respiración, no provoca dependencia, no tiene un efecto sedante y ansiolítico.
La fuerza del efecto analgésico es comparable a la morfina, muy superior a otros AINE.
Después de la administración e ingestión intramuscular, el inicio del efecto analgésico se observa después de 0,5 y 1 h, respectivamente, el efecto máximo se alcanza después de 1-2 h.

Farmacocinética. Después de la ingestión, Ketanov® se absorbe bien en el tracto gastrointestinal: la concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo (0.7-1.1 μg / ml) se alcanza 40 minutos después de tomar una dosis de 10 mg en el estómago vacío. Los alimentos con alto contenido de grasa reducen la concentración máxima del medicamento en la sangre y retrasan su logro en 1 hora. El 99% del medicamento está unido a las proteínas plasmáticas y aumenta con la cantidad de sustancia libre en la sangre. Biodisponibilidad - 80-100%. Absorción con la introducción / m - rápido completo. Después de la administración i / m, 30 mg del medicamento C max - 1.74 - 3.1 µg / ml, 60 mg - 3.23 - 5.77 µg / ml, el tiempo para alcanzar la concentración máxima, respectivamente, 15-73 minutos y 30-60 minutos El tiempo para alcanzar la concentración de equilibrio (Css) con administración parenteral y oral - 24 horas con la cita 4 veces al día (por encima de la terapéutica) y es de 15 mg en la administración / m - 0.65 -1.13 µg / ml, 30 mg - 1.29-2.47 µg / ml; Después de la ingestión de 10 mg - 0.39-0.79 mg / ml. El volumen de distribución es de 0,15-0,33 l / kg. En pacientes con insuficiencia renal, el volumen de distribución del fármaco puede aumentar 2 veces, y el volumen de distribución de su enantiómero R, en un 20%.
Penetra en la leche materna: después de tomar a una madre, se alcanzan 10 mg de ketorolac C max en la leche 2 horas después de tomar la primera dosis y ascienden a 7,3 ng / ml, 2 horas después de aplicar la segunda dosis de ketorolac (usando el medicamento 4 veces al día): es de 7,9 ng / l.
Más del 50% de la dosis administrada se metaboliza en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Los metabolitos principales son los glucurónidos, que se excretan por los riñones, y el p-hidroxicetolaco. Se excreta en 91% de los riñones, 6% a través de los intestinos.
La vida media de eliminación (T ½) en pacientes con función renal normal es de 5.3 horas (3.5–9.2 horas después de la administración i / m de 30 mg y 2.4–9 horas después de la ingestión de 10 mg). T ½ se extiende en pacientes mayores y se acorta en pacientes más jóvenes. La función hepática no tiene efecto en T ½. En pacientes con insuficiencia renal, cuando la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo es de 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), T ½ es de 10.3 a 10.8 h, con una mayor intensidad: más de 13.6 h.
El aclaramiento total con 30 mg de administración intramuscular es de 0.023 l / kg / h (0.019 l / kg / h en pacientes ancianos), la ingestión de 10 mg es de 0.025 l / kg / h; con una concentración plasmática de creatinina de 19-50 mg / l con administración intramuscular de 30 mg - 0.015 l / kg / h, con la ingestión de 10 mg - 0.016 l / kg / h.
No se muestra en progreso.

Indicaciones de uso:

Síndrome de dolor de intensidad media y fuerte de diversas génesis (incluso en el período postoperatorio, con cáncer, etc.).

Posología y administración:

En forma de tabletas, Ketans® se aplica por vía oral una o varias veces, según la gravedad del síndrome de dolor. Se recomienda una dosis única de 10 mg, con uso repetido, para tomar 10 mg hasta 4 veces al día, dependiendo de la gravedad del dolor; La dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg.
Cuando se toma por vía oral, la duración del curso no debe exceder de 5 días.
En forma de solución inyectable, Ketans® se administra por vía intramuscular profunda en las dosis mínimas efectivas, seleccionadas de acuerdo con la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Si es necesario, al mismo tiempo, también es posible prescribir analgésicos opioides en dosis reducidas.
Dosis únicas para la administración intramuscular única:
. Pacientes menores de 65 años: 10-30 mg, dependiendo de la gravedad del dolor,
. Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: 10-15 mg cada 4-6 horas.
Las dosis con múltiples intramusculares:
. Se administran 10-30 mg a pacientes menores de 65 años, luego 10-30 mg cada 4-6 horas,
. Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: 10-15 mg cada 4-6 horas
La dosis máxima diaria para pacientes menores de 65 años no debe exceder los 90 mg, y para pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal, 60 mg para la vía de administración intramuscular.
Para la administración parenteral, la duración del tratamiento no debe exceder de 5 días.
Al pasar de la administración parenteral del medicamento a su ingesta, la dosis diaria total de ambas formas de dosificación en el día de la transferencia no debe exceder 90 mg para pacientes menores de 65 años y 60 mg para pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal. En este caso, la dosis del medicamento en tabletas en el día de la transición no debe exceder los 30 mg.

Características de la aplicación:

El efecto sobre la agregación plaquetaria se termina después de 24-48 horas. La hipovolemia aumenta el riesgo de reacciones adversas de los riñones. Si es necesario, puede asignar en combinación con analgésicos narcóticos. No se recomienda el uso de Ketanov® como medio de apoyo y analgesia en la práctica obstétrica. No use simultáneamente con paracetamol por más de 5 días. A los pacientes con coagulación sanguínea deficiente se les prescribe el fármaco solo con monitoreo constante del número de plaquetas, lo cual es especialmente importante en el período postoperatorio, cuando se requiere un control cuidadoso de la hemostasia.
Dado que una proporción significativa de pacientes desarrollan efectos secundarios del sistema nervioso central (somnolencia) al prescribir Ketanov, se recomienda evitar realizar trabajos que requieran mayor atención y reacción rápida (conducir vehículos, trabajar con mecanismos, etc.).

Efectos secundarios:

A menudo, más del 3%, con menos frecuencia, del 1 al 3%, raramente, menos del 1%.
En la parte del sistema digestivo: a menudo (especialmente en pacientes ancianos mayores de 65 años con antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal) - gastralgia ,; menos a menudo, una sensación de plenitud en el estómago; rara vez, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y / o sangrado: dolor abdominal, espasmo o ardor en la región epigástrica, melena, como "café molido", etc.), ictericia colestásica , hepatomegalia.
Por parte del sistema urinario: rara vez, con o sin y / o, síndrome urémico hemolítico (hemolítico, somnolencia; raramente - aséptico, sangrado rectal. Párpados, edema periorbital, dificultad para respirar, peso del pecho, sibilancias).
Otros: a menudo - (cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso); menos a menudo, sudoración excesiva; Raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.

Interacción con otras drogas:

El uso simultáneo de ketorolaco con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides, preparaciones de calcio, glucocorticosteroides, etanol, corticotropina puede conducir a la formación de úlceras del tracto gastrointestinal y al desarrollo de hemorragia gastrointestinal.
La cita conjunta con paracetamol aumenta la nefrotoxicidad, con metotrexato, hepato y nefrotoxicidad. La coadministración de ketorolaco y metotrexato solo es posible con el uso de dosis bajas de este último (para controlar la concentración de metotrexato en el plasma sanguíneo).
Probenecid reduce el aclaramiento plasmático y la distribución de ketorolac, aumenta su concentración en el plasma sanguíneo y aumenta su vida media. En el contexto del uso de Ketorolac, el aclaramiento de metotrexato y litio puede reducirse y la toxicidad de estas sustancias puede aumentar. La administración conjunta con anticoagulantes indirectos, heparina, agentes trombolíticos, agentes antiplaquetarios, cefoperazona, cefotetan y pentoxifilina aumenta el riesgo de hemorragia. Reduce el efecto de los fármacos antihipertensivos y diuréticos (reducción de la síntesis de prostaglandinas en los riñones). Cuando se combina con analgésicos opioides, la dosis de estos últimos puede reducirse significativamente.
Los antiácidos no afectan la integridad de la absorción del fármaco.
El efecto hipoglucemiante de la insulina y los fármacos hipoglucemiantes orales aumenta (se requiere un nuevo cálculo de la dosis). La cita conjunta con valproato de sodio provoca una violación de la agregación plaquetaria. Aumenta la concentración plasmática de verapamilo y nifedipina.
Cuando se administra con otros medicamentos nefrotóxicos (incluso con medicamentos de oro) aumenta el riesgo de nefrotoxicidad. Los medicamentos que bloquean la secreción tubular, reducen el aclaramiento de ketorolaco y aumentan su concentración en el plasma sanguíneo.
La solución inyectable no debe mezclarse en la misma jeringa con sulfato de morfina, prometazina e hidroxizina debido a la precipitación. Farmacéuticamente incompatible con la solución de tramadol, preparaciones de litio.
La solución inyectable es compatible con solución salina, solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer y solución de lactato de campana, solución de Plasmalit, así como con soluciones de infusión que contienen aminofilina, clorhidrato de lidocaína, clorhidrato de dopamina, insulina humana de acción corta y heparina de sodio.

  (incluso después de la cirugía), trastorno de formación de sangre. ; Solución para administración intramuscular: a una temperatura que no exceda los 25 ° C en un lugar oscuro.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Vida útil - 3 años. Solución para administración intramuscular - 3 años. No usar después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de vacaciones:

Por prescripción

Embalaje:

Comprimidos de 10 mg: 10 comprimidos en una ampolla de lámina de aluminio y película de PVC; en 1,2,3 o 10 ampollas junto con las instrucciones de aplicación en un paquete de cartón.
Solución para inyección intramuscular de 30 mg / ml: 1 ml del medicamento en ampollas de vidrio transparente incoloro tipo I marcado con una franja azul y un punto azul; en 5 o 10 ampollas junto con las instrucciones de aplicación en un paquete de cartón.