Instruções para uso. Medicamentos Ranbacxi - Aplicações

Ranbaksi é uma empresa farmacêutica bem conhecida que produz drogas que são vendidas em todo o mundo. Foi criado em 1961 na Índia e em 1990 já expandiu sua influência na Europa e na América. É importante que as instalações de produção estejam localizadas em 11 países em todo o mundo, e a entrega de mercadorias seja organizada em mais de 120 países. A Rússia não é exceção. Se você olhar para os balcões de farmácia, poderá descobrir que a palavra “Ranbaksi” aparece em muitos pacotes. O que ajuda essas drogas? A gama de produtos da empresa inclui medicamentos da mais variada gama de ação, as categorias mais populares de medicamentos em nosso país são analgésicos, antibióticos e drogas antialérgicas. Considere alguns deles.

Droga "Ketanov"

Significa "Ketanov" é usado como um anestésico, produzido com base no cetoralaco e trometamina, desenvolvido em Rancabaxi. As pílulas e a solução injetável, na forma de que este medicamento é liberado, funcionam como um analgésico forte, mas você não deve tomar o medicamento por muito tempo, porque ele tem muitos efeitos colaterais. De acordo com o feedback de consumidores e médicos, Ketanov também tem efeitos antipiréticos e anti-inflamatórios. Este analgésico não é recomendado para pessoas que sofrem de doença renal ou hepática.

Significa "Feksadin"

Esta droga é usada para alergias, é especialmente eficaz na primavera. Este é um dos remédios mais comuns para Ranbaksi. Instruções devem ser anexadas a qualquer um dos medicamentos. Ele lista a dosagem e regime, a composição e propriedades farmacológicas do medicamento, indicações e contra-indicações para uso, e outras informações necessárias.

A droga "Digran" de "Ranbaksi"

Os comprimidos "Tsifran" são emitidos em três variações: "Tsifrana", "Tsifarad OD", "Tsifrana". Todos estes são antimicrobianos de amplo espectro, mas cada um com suas próprias características. Por exemplo, a droga "Tsifran", apesar da ampla gama de indicações de uso, é estritamente proibida durante a gravidez. A ferramenta “OD Tsifran” visa neutralizar bactérias e micróbios - destrói gradualmente a sua estrutura. A droga é usada para tratar vários tipos de infecções do trato respiratório, sistema urogenital, pele, etc A droga "Tsifran ST" é usado principalmente para o tratamento de comprimidos "Koldact Flu Plus"

Esta é outra droga bem conhecida de Ranbaksi. Comprimidos "Coldact Plus Plus" são usados ​​para eliminar rapidamente os sintomas de resfriados. Devido ao baixo preço, a demanda por este medicamento é muito alta. No entanto, isso não é surpreendente: de acordo com a maioria dos consumidores, a droga é eficaz em qualquer estágio da doença.

Resumindo, deve-se notar que os preparativos da empresa farmacêutica “Ranbaksi” são tão populares devido ao fato de que eles têm uma relação preço-desempenho bastante boa. Podemos dizer com segurança que os produtos da empresa acima mencionada não são piores do que os análogos bem conhecidos de marcas bem conhecidas da indústria farmacêutica. Tanto a grande escolha quanto a ampla prevalência de todas as categorias de drogas desempenham seu papel, o que apenas confirma a autoridade do fabricante.

Hoje, as farmácias podem competir com hipermercados em amplitude de alcance. Em cada segmento de drogas você pode encontrar vários tipos de drogas de diferentes fabricantes. Qual deles escolher? Qual empresa confiar sua saúde? Nós convidamos você a descobrir quais tablets são ranbaxi, como eles agem e quão bem eles ajudam.

Inovações mais genéricos: tradições de qualidade e perspectivas da empresa

Se você examinar as prateleiras das farmácias, então em muitas drogas você pode ver a palavra "Ranbaksi". Certamente, muitas pessoas e no kit de primeiros socorros em casa vai encontrar um par de drogas deste famoso fabricante de medicamentos.

A Ranbaksi Laboratories Limited é uma empresa farmacêutica indiana que produz medicamentos há mais de meio século. Foi criado em 1961 e em 1990 entrou nos mercados da América e da Europa. Após 3 anos (1993), os consumidores russos também conseguiram comprar drogas com a marca “Ranbaksi”. Os pacientes avaliaram imediatamente a eficácia desses medicamentos, que, além disso, têm um preço acessível. Especialistas também confirmaram sua qualidade: os médicos geralmente os incluem na lista de prescrição.

A empresa tem uma grande reputação no mercado internacional. Ela fornece medicamentos para 130 países, seus laboratórios operam em 11 países, incluindo a Rússia. Em 2008, uma nova página foi aberta na história da empresa: Ranbaksi fundiu-se com a empresa japonesa de fabricação de medicamentos Daiichi Sankio.

A aliança comercial de duas empresas, uma das quais está desenvolvendo novos medicamentos, e a outra especializada em genéricos, permitiu que Ranbaksi chegasse ao 20º lugar entre todas as empresas farmacêuticas do mundo e abrisse novas oportunidades para isso.

Você já tomou medicação Ranbaxi?

Provavelmente sim! Eles são usados ​​para tratar muitas doenças: eles ajudam a se livrar da dor, defendem contra vírus, derrotam bactérias, acalmam os nervos e restauram o equilíbrio de oligoelementos.

De que e que pílulas a rabaxi produz? Sua variedade inclui medicamentos de um espectro diferente de ação, incluindo antibióticos, analgésicos, antivirais, antialérgicos, bem como medicamentos necessários para o tratamento de patologias cardíacas, problemas do trato gastrointestinal e doenças urológicas e dermatológicas.

Alguns medicamentos podem ser comprados livremente, outros são vendidos exclusivamente por prescrição, pois têm um efeito forte e têm contra-indicações sérias.

Veja também:

Considere as drogas mais famosas que são produzidas por esta empresa.

O que você bebe da dor?

Se em tal situação você tirar a bolsa de Ketanov, então esta é uma preparação feita por Ranbaksi. Tem um alto efeito analgésico, mas não é viciante. Disponível em comprimidos e soluções injetáveis. As principais substâncias na composição - cetorolaco e trometamina. Ele obedece a cefaleia dentária, severa, articular e outros tipos de dor. Usado em odontologia, oncologia, unidades de queimadura. Remove o calor e produz um efeito anti-inflamatório. Não é adequado para quem tem problemas nos rins e no fígado.

Menos popular, mas não menos eficaz anestésico - Brustan com ibuprofeno e paracetamol na composição. Por isso, é claro que esta droga não só irá eliminar a dor, mas também reduzir a temperatura e reduzir a inflamação.

Que tipo de droga "Ranbaksi" trará alergias à vida?

Fexadine é outro remédio comum para ranbaxi. Estes comprimidos instruções de uso recomenda tomar apenas uma vez por dia. Esta dosagem é suficiente para se livrar dos sintomas desagradáveis ​​de alergias. Não causa sonolência.

Outra droga de efeito semelhante é o Trexil. Este é um novo anti-histamínico de alta velocidade com um efeito anti-alérgico pronunciado. É produzido para adultos (em comprimidos) e para crianças (em suspensão). Não tem efeito inibitório sobre o sistema nervoso central.

Nenhum germe e bactéria! Coleção de antibióticos de "Ranbaksi"

A lista de agentes antimicrobianos e antibacterianos desenvolvida por esta empresa é bastante extensa. Os seguintes medicamentos são mais conhecidos:

• Digran (OD e ST) Ranbaksi. Indicações de uso - todos os tipos de infecções (respiratórias, órgãos urinários, pele). Estas drogas são usadas no tratamento de sinusite, abscesso pulmonar;
• Norkabitin Antimicrobiano testado;
• Zanotsin Antibiótico com ofloxacina. É utilizado para infecções por pneumonia, bronquite, gonococos e clamídia;
• Elefox Fluoroquinolona medicamento. Usado para infecções de pele, prostatite, sinusite, tuberculose e outras doenças;
• Coldact Flu Plus. Muitos tiveram que experimentar suas habilidades terapêuticas para resfriados. Medicamento barato que ajuda em qualquer fase da SARS.

E novamente "Ranbaksi": drogas que ajudam!

Se o seu coração fica frenético, os seus nervos ficam abalados, o seu estômago começa a comportar-se mal ou a sua garganta lhe faz lembrar dor aguda, então em todos estes (e noutros casos) pode encontrar na farmácia um medicamento “Ranbaksi” moderadamente caro, o que ajuda. Mas o que exatamente perguntar? Tais medicamentos apareceram no topo do consumidor:

• com dor de garganta - farbaxi faringospept (comprimidos). Para que eles são prescritos? Salvam de laringite, faringite, amigdalite, amigdalite, estomatite e gengivite;
• com problemas de coração - Fonzitec (com pressão arterial elevada, fracasso de coração crônico); Targetek (Klopidogrel) - impede a formação de coágulos sanguíneos, Retaprex - um diurético eficaz e vasodilatador;
• de estresse - Serlift, Rezalen (tratado para depressão);
• em caso de patologias urológicas - Alfuprost MR, Omsulosin (no caso de doenças da próstata), Roliten (em caso de incontinência de urina e vontade freqüente de urinar);
• combater Helicobacter pylori - Pilobact;
• de dor de estômago - Gistak (Ranitidine);
• de acne - Adaklin, Aziks-Derm, irá apagar.

farmacodinâmica. O cetorolaco de trometamina é um analgésico não narcótico. É um AINE que mostra atividade antipirética antiinflamatória e fraca. O cetorolaco de trometamina inibe a síntese de prostaglandinas e é considerado um analgésico periférico. O cetorolaco não tem efeito conhecido sobre os receptores opiáceos. Após a administração de cetorolaco de trometamina em ensaios clínicos controlados, não foram observados fenómenos que indicassem depressão respiratória. Ketorolaka tromethamine não causa constrição das pupilas.
Farmacocinética.Depois administração oral   O cetorolaco de trometamina é rápida e completamente absorvido no trato gastrointestinal com uma Cmax 0,87 µg / ml no plasma sanguíneo 50 minutos após tomar uma dose única de 10 mg. Em voluntários saudáveis, o T ½ final do plasma sanguíneo tem uma média de 5,4 horas Em pessoas com idade avançada (idade média de 72 anos) é de 6,2 horas Mais de 99% do cetorolaco plasmático está associado a proteínas plasmáticas. Em humanos, após a administração de doses únicas ou múltiplas, a farmacocinética do cetorolaco é considerada linear. Níveis plasmáticos estáveis ​​são alcançados após 1 dia, 4 vezes ao dia. Com mudanças de dosagem a longo prazo foram observadas. Após a introdução de uma dose intravenosa única, o volume de distribuição é de 0,25 l / kg, T ½ - 5 horas e a depuração é de 0,55 ml / min / kg. A principal via de eliminação do cetorolaco e seus metabólitos (conjugados e p-hidroximetabolitos) é a urina (91,4%), sendo o restante excretado com fezes. Uma dieta rica em gordura reduz a taxa de absorção, mas não o volume, enquanto os antiácidos não afetam a absorção do cetorolaco.

Composição e forma de liberação

tab. p / o 10 mg, nº 10, nº 20, nº 100

№ UA / 2596/01/01 de 15/02/2010 a 15/02/2015

Indicações

tratamento a curto prazo de dor de intensidade moderada, incluindo dor pós-operatória.

Aplicação

comprimidos devem preferencialmente ser tomados durante ou após as refeições. O medicamento é oferecido apenas para uso a curto prazo (até 7 dias). Para minimizar os efeitos colaterais, o medicamento deve ser usado na dose mínima eficaz pelo menor período de tempo necessário para controlar os sintomas. Antes do tratamento, a normovolemia deve ser alcançada. Adultos Ketans prescrito 10 mg a cada 4-6 horas, se necessário. Não é proposto usar a droga em doses superiores a 40 mg / dia. Analgésicos opioides (em particular, morfina, petidina) podem ser usados ​​em paralelo, o cetorolaco não afeta a ligação de drogas opióides e não aumenta a depressão respiratória ou os efeitos sedativos causados ​​pelos opioides. Para doentes que recebem Ceterolac por via parentérica e aos quais é prescrito cetorolaco por via oral em forma de pílula, a dose diária combinada total não deve exceder 90 mg (60 mg para idosos, doentes com insuficiência renal e doentes com peso<50 кг), а дозирование пероральной формы лекарства не должно превышать 40 мг/сут, если изменено использование формы выпуска лекарства. Пациентов нужно переводить на пероральное использование лекарства как возможно ранее.
Pacientes de tenra idade.   Pacientes de idade avançada apresentam maior risco de desenvolver complicações graves, em especial do trato alimentar. Durante o tratamento com o uso de AINEs, é necessário monitorar regularmente a condição do paciente, geralmente, um intervalo mais longo entre o uso da medicação é sugerido, em particular, 6-8 horas.

Contra-indicações

• hipersensibilidade ao cetorolaco ou qualquer componente do medicamento;
• pacientes com úlcera péptica ativa, sangramento gastrointestinal recente ou perfuração; história de úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal;
• BA, rinite, angioedema ou urticária causada pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (devido à possibilidade de reações anafiláticas graves);
• Uma história da BA;
• não use como analgésico antes e durante a cirurgia;
• insuficiência cardíaca grave;
• síndrome do pólipo nasal completo ou parcial, angioedema ou broncoespasmo;
• não use em pacientes que tiveram cirurgia com alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta, e pacientes que recebem anticoagulantes, incluindo baixas doses de heparina (2500-5000 UI a cada 12 horas);
• insuficiência renal hepática ou moderada e grave (depuração da creatinina plasmática\u003e 160 µmol / l);
• hemorragia cerebrovascular suspeita ou confirmada, diátese hemorrágica, incluindo coagulação sanguínea prejudicada e um alto risco de hemorragia;
• tratamento simultâneo com outros AINEs (incluindo inibidores seletivos de COX), ácido acetilsalicílico, varfarina, pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio;
• hipovolemia, desidratação;
• período de gestação, parto, parto e amamentação;
• crianças menores de 16 anos.

Efeitos colaterais

por parte do sistema digestivo:   úlcera péptica, perfuração ou sangramento gastrointestinal, às vezes fatal (especialmente em idosos), náusea, dispepsia, dor abdominal, desconforto abdominal, gastrite, esofagite, diarréia, arrotos, constipação, flatulência, sensação de plenitude no estômago, melena , hemorragia intestinal, estomatite ulcerativa, vómitos, hemorragia, perfuração, pancreatite, exacerbação de colite e doença de Crohn.
Do lado do sistema nervoso central:   ansiedade, visão turva, neurite óptica, sonolência, tontura, dor de cabeça, aumento da sudorese, boca seca, nervosismo, parestesia, distúrbios funcionais, depressão, euforia, convulsões, aumento da sede, incapacidade de concentração, insônia, mal-estar, aumento da fadiga, agitação vertigem, violação do paladar e da visão, mialgia, sonhos incomuns, confusão, alucinações, hipercinesia, perda auditiva, zumbido, meningite asséptica com sintomas apropriados D, reações psicóticas, transtorno de pensamento.
Do sistema urinário:   aumento da frequência de micção, oligúria, insuficiência renal aguda, hiponatremia, hipercalemia, síndrome hemolítico-urêmica, dor no flanco (com / sem hematúria), níveis elevados de uréia e creatinina plasmática, nefrite intersticial, retenção urinária, síndrome nefrótica, infertilidade, insuficiência renal.
Do sistema hepatobiliary:   função hepática anormal, hepatite, icterícia e insuficiência hepática.
Desde o sistema cardiovascular:   corrimento sanguíneo para o rosto, bradicardia, palidez, hipertensão, palpitações, dores no peito, aparecimento de edema, insuficiência cardíaca.
Dados de estudos clínicos e epidemiológicos indicam que o uso de certos AINEs, especialmente em altas doses e por muito tempo, pode estar associado a um risco aumentado de desenvolver complicações tromboembólicas arteriais (infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
Da parte do sistema respiratório:   falta de ar, asma, edema pulmonar.
Do sistema sanguíneo: púrpura, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica e hemolítica, hemorragias no pós-operatório, hematomas, epistaxe, sangramento, prolongamento do tempo de sangramento.
Da pele:   prurido, urticária, fotossensibilidade cutânea, síndrome de Lyell, reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito rara), dermatite esfoliativa, erupções maculopapulares.
Hipersensibilidade:   relataram o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade, que incluem reações alérgicas não específicas e anafilaxia, reatividade do trato respiratório, incluindo asma, agravamento da asma, broncoespasmo, edema laríngeo ou falta de ar, bem como vários distúrbios cutâneos que incluem erupções cutâneas de vários tipos, comichão , púrpura, angioedema e, em casos raros, dermatite exfoliativa e bolhosa (incluindo necrólise epidérmica e eritema multiforme).
Tais reações podem ser observadas em pacientes com / sem hipersensibilidade conhecida ao cetorolaco ou outros AINEs. Eles também podem ser observados em indivíduos que tiveram angioedema, reatividade broncoespástica (em particular, asma ou vegetação adenoideana) na história da doença. Reações anafilactóides, como anafilaxia, podem ter consequências fatais.
Sistema reprodutivo:   infertilidade feminina
Outro:   inchaço, ganho de peso, febre.

Instruções especiais

a duração máxima da medicação oral não deve exceder 7 dias.
Impacto na fertilidade.O uso de cetorolaco, bem como qualquer medicamento que iniba a síntese de COX / prostaglandinas, pode comprometer a fertilidade e não é oferecido para uso em mulheres que estejam planejando uma gravidez. Para mulheres que não podem engravidar ou estão em estudos de fertilidade, a questão da abolição do cetorolaco deve ser considerada.
Impacto no trato digestivo. Hemorragia, ulceração ou perfurações gastrointestinais, que podem ser fatais, foram relatados no caso de uso de AINEs durante o tratamento com ou sem sintomas precursores ou no caso de distúrbios graves do trato digestivo na história. O risco de desenvolver hemorragia gastrointestinal grave depende da dosagem da medicação. Isto aplica-se em particular a doentes idosos em uso de cetorolaco numa dose diária média\u003e 60 mg. Para esses pacientes, assim como para pacientes que usam simultaneamente ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos em doses baixas, o que pode aumentar o risco do trato digestivo, a possibilidade de tratamento combinado com agentes de proteção (em particular, misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerada. Os cetanos são utilizados com precaução em doentes que recebem tratamento médico concomitante que aumenta o risco de ulceração ou hemorragia (em particular, GCS por via oral, inibidores selectivos da recaptação da serotonina ou agentes antiplaquetários, como o ácido acetilsalicílico). No caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes tratados com Ketanov, o tratamento deve ser interrompido.
Função respiratória prejudicada.Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em pacientes com asma (ou com histórico de asma), uma vez que foi relatado que os AINEs nesses pacientes aceleram a ocorrência de broncoespasmo.
Impacto nos rins.   Tem sido relatado que os inibidores da biossíntese de prostaglandinas (incluindo os AINEs) têm um efeito nefrotóxico. Com cautela, o medicamento é prescrito para pacientes com insuficiência renal, cardíaca e hepática, uma vez que o uso de AINEs pode levar a uma deterioração da função renal. O cetorolaco é prescrito a doentes com insuficiência renal diminuída em doses mais baixas (não excedendo 60 mg / dia v / m ou IV), e o estado dos rins nestes doentes é rigorosamente controlado.
Com cautela, o medicamento é prescrito para pacientes com condições que levam a uma diminuição do CBC e / ou do fluxo sangüíneo renal, quando as prostaglandinas dos rins desempenham um papel coadjuvante na garantia da perfusão renal. Nestes pacientes, a função renal deve ser monitorada. A redução do volume deve ser corrigida e rigorosamente controlada o conteúdo de uréia e creatinina no plasma sanguíneo, bem como a quantidade de urina excretada até que o paciente atinja normovolemia. Antes do tratamento, os pacientes devem estar adequadamente hidratados. Em pacientes de diálise renal, a depuração do cetorolaco foi aproximadamente reduzida pela metade em comparação com a taxa correta, e o T ½ final aumentou aproximadamente três vezes.
Tal como acontece com outros fármacos que inibem a síntese de prostaglandinas, foram notificados aumentos do plasma sanguíneo de ureia, creatinina e potássio enquanto se toma cetorolac trometamina, o que pode ocorrer após tomar 1 dose.
Impacto no sistema sanguíneo.   Os pacientes que recebem terapia anticoagulante podem ter um risco aumentado de sangramento se o cetorolaco for usado ao mesmo tempo. A condição de pacientes que recebem outras drogas que podem afetar a taxa de interrupção do sangramento deve ser cuidadosamente monitorada quando se prescreve o cetorolaco. Em ensaios clínicos controlados, a incidência de sangramento pós-operatório significativo foi<1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения продолжительность кровотечения увеличивалась, однако не выходила за нормальный диапазон значений в 2-11 мин. В отличие от длительного влияния в результате применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к правильной в течение 24-48 ч после отмены кеторолака. Кеторолак не надлежит назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной ее остановкой. Надлежит быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения считается критической. Кетанов не считается средством для анестезии и не имеет седативных или анксиолитических свойств, следовательно, он не предлогается как средство премедикации перед операцией для поддержания анестезии.
Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares.   Atualmente, existem informações insuficientes para avaliar este risco para o cetorolaco de trometamina. Pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, com diagnóstico de doença arterial coronariana, doença arterial periférica e / ou doença cerebrovascular devem estar sob a supervisão de um médico.
De modo a minimizar o risco potencial de complicações cardiovasculares adversas em doentes a tomar AINEs, a dose mínima eficaz deve ser utilizada durante o período de tempo mais curto possível. Ketorolac tromethamine é prescrito para pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, com diagnóstico de doença arterial coronariana, doença arterial periférica e / ou doenças cerebrovasculares somente após a avaliação cuidadosa de todas as vantagens e desvantagens de tal tratamento. Tais pacientes devem estar sob supervisão médica estrita.
Avaliar também a viabilidade de prescrever cetorolaco antes de iniciar o tratamento de pacientes de risco em relação ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares (em particular com hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, bem como fumantes).
Retenção de líquidos e edema.Retenção de líquidos e edema durante o uso de cetorolaco foram relatados, por isso deve ser administrado com precaução em pacientes com descompensação cardíaca, hipertensão ou condições semelhantes.
Lúpus eritematoso sistêmico e doenças do tecido conjuntivo misto.   Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e várias doenças do tecido conjuntivo aumentam o risco de meningite asséptica.
Distúrbios dermatológicos.   Os cetanos devem ser cancelados no caso dos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões nas mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade.
O período de gravidez e lactação.   A segurança do cetorolaco durante a gravidez em humanos não foi estabelecida. Dado o efeito conhecido dos AINEs no sistema cardiovascular do feto (o risco de fechamento prematuro do canal arterial), o cetorolaco é contraindicado durante a gravidez, trabalho de parto e parto. O início do trabalho de parto pode ser retardado, e a duração prolongada com um aumento na tendência de sangramento aparecer tanto na mãe quanto na criança.
Ketorolac penetra no leite de peito em uma concentração baixa, por isso, Ketanov é contra-indicado durante a amamentação.
Crianças   Não use em crianças menores de 16 anos.
A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir ou trabalhar com outros mecanismos.   Alguns pacientes podem sentir sonolência, tontura, vertigem, insônia, fadiga, visão turva ou depressão ao usar o cetorolaco. Se os pacientes sentirem os efeitos colaterais acima ou outros efeitos colaterais similares, eles não devem dirigir ou operar máquinas.

Interações

o cetorolaco liga-se facilmente às proteínas plasmáticas (valor médio - 99,2%) e o grau de ligação depende da concentração.
Drogas que são proibidas de usar simultaneamente com cetorolaco. Devido à possibilidade de efeitos colaterais, é proibido prescrever cetorolaco a pacientes que estejam tomando outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, ou a pacientes que estejam recebendo ácido acetilsalicílico, varfarina, lítio, probenecida e ciclosporina. Os AINEs não devem ser prescritos por 8-12 dias após a aplicação do mifepristone, uma vez que os AINEs podem enfraquecer o resultado do mifepristone.
Medicamentos que, em combinação com cetorolaco, devem ser prescritos com precaução.   Em indivíduos saudáveis ​​com normovolemia, o cetorolaco reduz o resultado diurético da furosemida em aproximadamente 20%, portanto, com extrema cautela, prescreva o medicamento a pacientes com descompensação cardíaca. Os AINEs podem aumentar a insuficiência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular e aumentar o nível de glicosídeos cardíacos no plasma sanguíneo quando administrados simultaneamente com glicosídeos cardíacos. O cetorolaco e outros AINEs podem enfraquecer o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos. No caso do uso simultâneo de cetorolaco com inibidores da ECA, existe um risco aumentado de comprometimento da função renal, especialmente em pacientes com CBC reduzido no organismo. Existe um risco possível de nefrotoxicidade se os AINEs forem prescritos em associação com o tacrolimus. A consulta simultânea com diuréticos pode levar a um enfraquecimento do efeito diurético e aumentar o risco de nefrotoxicidade dos AINEs. Tal como acontece com todos os AINEs, os medicamentos de GCS são prescritos com precaução ao mesmo tempo devido ao aumento do risco de úlceras gastrointestinais ou hemorragias. Existe um risco aumentado de hemorragia gastrointestinal se os AINEs forem prescritos em associação com agentes antiplaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina. O cuidado deve ser usado em conjunto com o metotrexato, uma vez que foi relatado que alguns inibidores da síntese de prostaglandinas diminuem a depuração do metotrexato e, portanto, possivelmente aumentam sua toxicidade. Os pacientes que tomam ambos os AINEs e quinolonas têm um risco aumentado de convulsões.
O uso combinado de AINEs com zidovudina aumenta o risco de toxicidade hematológica. Existe um risco aumentado de hemartrose e hematoma em pessoas infectadas pelo HIV que sofrem de hemofilia e que também recebem zidovudina e ibuprofeno.
É improvável que os medicamentos a seguir interajam com o cetorolaco.O cetorolaco não afetou a ligação da digoxina às proteínas plasmáticas. Pesquisa in vitro indicam que em concentrações terapêuticas de salicilato (300 μg / ml) e superiores, a ligação do cetorolaco diminuiu de aproximadamente 99,2 para 97,5%. As concentrações terapêuticas de digoxina, varfarina, paracetamol, fenitoína e tolbutamida não afetaram a ligação do cetorolaco às proteínas plasmáticas. Como o cetorolaco é considerado um fármaco altamente ativo e sua concentração plasmática é baixa, não se espera que ele substitua significativamente outros fármacos que se ligam às proteínas plasmáticas. Em estudos em animais e humanos, não houve evidência de que o cetorolaco de trometamina induza ou iniba enzimas hepáticas que possam metabolizá-lo ou outras drogas. Consequentemente, não é de esperar que o cetorolaco altere a farmacocinética de outros fármacos através do mecanismo de indução ou inibição de enzimas.

Overdose

sintomas:   dor de cabeça, náusea, vômito, dor na região epigástrica, sangramento gastrintestinal; raramente - diarréia, desorientação, agitação, coma, sonolência, desmaios, zumbidos nos ouvidos, perda de consciência e, às vezes, convulsões. Em casos de envenenamento grave, é provável que ocorra insuficiência hepática.
Tratamento:   lavagem gástrica, tomando carvão ativado. É necessário assegurar diuresis suficiente. É necessário monitorar cuidadosamente a função dos rins e do fígado. Os pacientes devem ser monitorados por 4 horas após tomar uma quantidade potencialmente tóxica. Convulsões freqüentes ou prolongadas devem ser tratadas pela administração de diazepam. Outras medidas podem ser prescritas dependendo da condição clínica do paciente. Terapia sintomática.

Condições de armazenamento

em local seco e escuro a temperaturas de até 25 ° C.

Número de registo:   LP 000828-231214
Nome comercial da droga:   Vai apagar
Nome não proprietário internacional:   Isotretinoína
Forma de dosagem:   cápsulas

Composição
  Cada cápsula de 10 mg contém:
Substância ativa:   isotretinoína 10 mg.
Substâncias auxiliares:   Óleo de soja hidrogenado - 7,65 mg, óleo vegetal hidrogenado - 32,13 mg, cera de abelha branca - 9,18 mg, edetato dissódico - 0,08 mg, butil-hidroxianisol - 0,016 mg, óleo refinado de soja - 100,944 mg.
Cápsula de gelatina:   gelatina - 56,00 mg, glicerol - 29,277 mg, corante de ferro óxido vermelho - 0,0325 mg, dióxido de titânio - 0,190 mg, água purificada - q.s., parafina líquida clara * - q.s., isopropanol * - q.s.
Tinta de comida preta   S-1-17823 - 0,75 mg.
A composição de tinta preta de comida S-1-17823: goma-laca 45% (20% esterificado) em etanol - 0,333 mg, óxido ferroso preto - 0,175 mg, isopropanol * —0,202 mg, n-butanol - 0,017 mg, propilenoglicol - 0,015 mg, hidróxido de amônio * - 0,008 mg.
  * O solvente não está presente no produto final, evapora durante o processo de produção.
  Cada cápsula de 20 mg contém:
Substância ativa:   isotretinoína 20 mg.
Substâncias auxiliares:   Óleo de soja hidrogenado - 15.30 mgs, óleo vegetal hidrogenado - 64.26 mgs, cera de abelha branca - 18.36 mgs, edetate de dissódico - 0.16 mgs, butylhydroxyanisol - 0.032 mgs, óleo refinado de soja - 201.888 mgs.
Cápsula de gelatina:gelatina - 123,651 mg, glicerol - 64,645 mg, corante allur vermelho - 0,198 mg, corante azul brilhante FCF - 0,011 mg, dióxido de titânio - 0,495 mg, água purificada - q.s., parafina leve * q.s., isopropanol * - q.s.
Tinta de comida preta   S-1-17823 - 1,5 mg.
Composição de tinta preta de comida   S-1-17823: goma-laca 45% (20% esterificado) em etanol - 0,666 mg, corante de ferro óxido preto - 0,350 mg, isopropanol * - 0,404 mg, n-butanol * - 0,034 mg, propilenoglicol - 0,030 mg, hidróxido de amônio * 0,016 mg.
  * O solvente não está presente no produto final. evapora durante a produção.

Descrição
Cápsulas 10 mg
  Cápsulas de gelatina mole, ovais, opacas, de cor rosa claro, com tintas pretas para alimentos “RR” impressas, contendo suspensão oleosa de cor amarelo alaranjado. Nos lados das cápsulas são costuras.
Cápsulas 20 mg
  Cápsulas de gelatina mole opaca ovais de cor vinho, estampadas com tinta preta "RR", contendo uma suspensão oleosa de cor amarelo alaranjado. Nos lados das cápsulas são costuras.

Grupo farmacoterapêutico
  Erupção no tratamento da acne.

Código ATX:   D10BA01

Ação farmacológica

Farmacodinâmica:
  A isotretinoína é um estereoisômero do ácido politransretinóico (tertioin). O exato mecanismo de ação da isotretinoína ainda não foi elucidado, mas foi estabelecido que a melhora no quadro clínico de formas graves de acne está associada à supressão da atividade das glândulas sebáceas e à diminuição histológica confirmada em seu tamanho. Além disso, a isotretinoína tem um efeito anti-inflamatório na pele.
A hiperqueratose das células do epitélio do folículo piloso e da glândula sebácea leva à descamação dos corneócitos no ducto da glândula e à oclusão destes últimos com queratina e um excesso de secreção sebácea. Isto é seguido pela formação de comedão e, em alguns casos, a adição do processo inflamatório. A isotretinoína inibe a proliferação de sebócitos e atua na acne, restaurando o processo normal de diferenciação celular. O sebo é o principal substrato para o crescimento de Propionibacterium acnes, reduzindo assim a formação de sebo suprime a colonização bacteriana do ducto.
Farmacocinética:
  Como a cinética da isotretinoína e seus metabólitos é linear, sua concentração plasmática durante a terapia pode ser prevista com base nos dados obtidos após uma única dose. Esta propriedade da droga também sugere que ela não afeta a atividade das enzimas hepáticas envolvidas no metabolismo das drogas.
Sucção
  Absorção de isotretinoína do trato gastrointestinal tem uma dependência de dose proporcional direta na faixa terapêutica. A biodisponibilidade absoluta da isotretinoína não foi determinada, uma vez que a pessoa não possui o fármaco na forma de dosagem para uso intravenoso de isotretinoína. No entanto, dados extrapolados obtidos no estudo pré-clínico sugerem uma biodisponibilidade sistêmica bastante baixa e variável. Em doentes com acne, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) no estado de equilíbrio após tomar 80 mg de isotretinoína num estômago vazio foram de 310 ng / ml (intervalo 188-473 ng / ml) e foram atingidas após 2–4 horas.A concentração de isotretinoína no plasma sanguíneo é de aproximadamente 1.7 vezes maiores concentrações no sangue devido à penetração deficiente de isotretinoína nos glóbulos vermelhos.
  Tomar isotretinoína com alimentos aumenta sua biodisponibilidade em 2 vezes em comparação com o jejum.
Distribuição
  A isotretinoína está amplamente ligada às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina (99,9%).
  O volume de distribuição de isotretinoína em humanos não foi determinado, uma vez que a forma de dosagem para administração intravenosa não existe.
  As concentrações sangüíneas de equilíbrio da isotretinoína (Cmin ss) em pacientes com acne grave, tomando 40 mg de isotretinoína 2 vezes ao dia, variaram de 120 a 200 ng / ml. Os dados sobre a penetração da isotretinoína no tecido humano são extremamente pequenos. A concentração de isotretinoína na epiderme é duas vezes menor que no soro.
A concentração plasmática de isotretinoína é cerca de 1,7 vezes maior que a concentração no sangue como um todo, devido ao baixo nível de penetração da isotretinoína nos glóbulos vermelhos.
Metabolismo
  Após a ingestão, três principais metabólitos são detectados no plasma sanguíneo: 4-oxo-isotretinoína, tretinoína (ácido politretretinoico) e 4-oxo-tretinoína.
  O metabolito principal é a 4-oxo-isotretinoína, cujas concentrações no plasma, em equilíbrio, são 2,5 vezes superiores às concentrações da preparação original. Metabólitos menos significativos também foram encontrados, os quais também incluem glicuronídeos, no entanto, a estrutura de todos os metabólitos não foi estabelecida.
  Os metabólitos da isotretinoína têm atividade biológica confirmada em vários estudos in vitro. Assim, os efeitos clínicos da droga em pacientes podem ser o resultado da atividade farmacológica da isotretinoína e seus metabólitos.
  Uma vez que in vivo a isotretinoína e a tretinoína (ácido poli- transretinóico) são reversivelmente transformadas umas nas outras, o metabolismo da tretinoína está associado ao metabolismo da isotretinoína. 20-30% da dose de isotretinoína é metabolizada por isomerização.
  Na farmacocinética da isotretinoína em humanos, um papel importante pode ser desempenhado pela reciclagem hepato-intestinal. Estudos de metabolismo in vitro mostraram que várias enzimas do citocromo P450 estão envolvidas na conversão da isotretinoína em 4-oxo-isotretinoína e tretinoína. Aparentemente, nenhuma das isoformas desempenha um papel dominante. A isotretinoína e seus metabólitos não têm efeito significativo sobre a atividade das enzimas do citocromo P450.
Remoção
  Após a ingestão de isotretinoína, marcada com isótopos radioativos, uma quantidade aproximadamente igual dela é detectada na urina e nas fezes. A meia-vida da fase terminal para o componente ativo inalterado em pacientes com acne é em média 19 horas.A meia-vida da fase terminal da 4-oxo-isotretinoína parece ser mais longa, e sua duração média é de 29 horas.
  A isotretinoína é um retinóide natural (fisiológico). Concentrações endógenas de retinóides são alcançadas aproximadamente 2 semanas após o término da ingestão de isotretinoína.
Farmacocinética em casos especiais
  Como a isotretinoína é contraindicada na função hepática anormal, os dados sobre a farmacocinética da droga neste grupo de pacientes são limitados. A insuficiência renal não reduz significativamente a depuração da isotretinoína ou da 4-oxo-isotretinoína no plasma sanguíneo.

Indicações de uso:

Acne grave (acne nodular-cística, conglobada ou acne com risco de cicatrização).
  Acne, não passível de outras terapias.

Contra-indicações:

Gravidez, período de amamentação (ver secção "Período de gravidez e amamentação");
  - capacidade de ter filhos em mulheres que não cumprem a contracepção enquanto toma a droga irá apagar;
  - insuficiência hepática;
  - hipervitaminose A;
  - hiperlipidemia grave;
  - terapia concomitante de tetraciclina;
  - Hipersensibilidade à isotretinoína ou excipientes da droga Apagar;
  - alergia a amendoim e soja (o produto contém óleo de soja, óleo hidrogenado, óleo vegetal, hidrogenado, óleo de soja, óleo refinado);
  - idade de crianças até 12 anos.

Com cuidado:

Depressão na história, diabetes, obesidade, metabolismo lipídico, alcoolismo.

Use durante a gravidez e durante a amamentação

Gravidez - uma contra-indicação absoluta para a terapia medicamentosa Erase, cuja substância ativa é a isotretinoína. A isotretinoína tem um forte efeito teratogênico. Se ocorrer gravidez, apesar das advertências, durante o tratamento com isotretinoína (por via oral, em qualquer dose ou mesmo em curto espaço de tempo) ou dentro de um mês após o término da terapia, há um risco muito alto de dar à luz uma criança com defeitos graves de desenvolvimento.
  Programa de Prevenção da Gravidez
  A droga vai apagar contra-indicada em mulheres em idade fértil, a menos que a condição de uma mulher não atenda a todos os seguintes critérios:
   ela deve ter uma forma grave de acne que seja resistente aos métodos usuais de tratamento;
   ela deve entender precisamente a necessidade de cuidadosa observação médica mensal e seguir as instruções do médico;
   informa-se pelo doutor sobre o perigo da gravidez no decorrer do tratamento com Borracha e dentro de um mês depois do tratamento, e a necessidade da consulta urgente em risco da gravidez;
   ela deve ser advertida sobre a possível ineficácia da contracepção;
   ela deve confirmar que compreende e está ciente dos fatores de risco e da essência das medidas de precaução;
   ela compreende a necessidade de uso e deve usar continuamente métodos contraceptivos eficazes por um mês antes do tratamento com Borracha, durante o tratamento e por um mês após o término do tratamento; é desejável usar simultaneamente dois métodos diferentes de contracepção, incluindo barreira;
o paciente está ciente e aceita que um teste de gravidez deve ser realizado mensalmente durante o tratamento e 5 semanas após o término da terapia;
   ela deve iniciar o tratamento com a droga.Epague apenas no dia 2-3 do próximo ciclo menstrual normal;
   Ao tratar a recorrência da doença, ela deve usar constantemente os mesmos métodos contraceptivos eficazes durante um mês antes do início do tratamento com o medicamento Erase, durante o tratamento e por um mês após a sua conclusão, bem como ser submetido ao mesmo teste de gravidez confiável;
   compreende plenamente a necessidade de precauções e confirma sua compreensão e desejo de usar métodos confiáveis ​​de contracepção, que o médico explicou a ela;
   mesmo na presença de amenorréia, o paciente deve seguir todas as recomendações de contracepção efetiva.
  O uso de contraceptivos de acordo com as instruções acima durante o tratamento com isotretinoína deve ser recomendado mesmo para mulheres que usualmente não usam métodos contraceptivos devido à infertilidade (exceto para pacientes que se submeteram à histerectomia), amenorréia ou que relatam que não fazem sexo.
O médico deve ter certeza de que:
   o paciente sofre de acne grave (acne nodular-cística, conglobulada ou acne com risco de cicatrização); acne que não é passível de outras terapias;
   um resultado negativo foi obtido a partir de um teste de gravidez confiável antes do início do consumo da droga, durante a terapia e 5 semanas após o término da terapia; as datas e resultados do teste de gravidez devem ser documentados;
   o paciente usa pelo menos 1, preferencialmente 2 métodos eficazes de contracepção, incluindo um método de barreira, durante pelo menos um mês antes do início do tratamento com o medicamento, durante o tratamento e dentro de um mês após a sua terminação;
   o paciente é capaz de compreender e cumprir todos os requisitos acima para a prevenção da gravidez;
   o paciente atende a todas as condições acima;
   o paciente confirmou o entendimento das condições acima e concordou com elas.
Contracepção
  Pacientes do sexo feminino devem receber informações abrangentes sobre a prevenção da gravidez e receber recomendações sobre contracepção se não estiverem usando métodos contraceptivos eficazes.
O requisito mínimo para pacientes com risco potencial de gravidez é o uso de pelo menos um método de contracepção. É melhor que o paciente use dois métodos complementares de contracepção, incluindo um método de barreira. O uso de contracepção, mesmo em pacientes com amenorréia, deve continuar por pelo menos 1 mês após a interrupção da isotretinoína.
Teste de gravidez
  De acordo com a prática existente, um teste de gravidez com uma sensibilidade mínima de 25 mME / ml deve ser realizado nos primeiros 3 dias do ciclo menstrual:
Antes de iniciar a terapia:
   Para excluir uma possível gravidez antes do início do uso de contraceptivos, o resultado e a data do teste de gravidez inicial devem ser registrados por um médico. Em pacientes com menstruação irregular, o tempo do teste de gravidez depende da atividade sexual, deve ser realizado 3 semanas após a relação sexual desprotegida. O médico deve informar o paciente sobre os métodos contraceptivos.
   Um teste de gravidez é realizado no dia da prescrição do medicamento, que será apagado ou 3 dias antes da visita do paciente ao médico. O especialista deve registrar os resultados do teste. O medicamento só pode ser prescrito a pacientes que recebam contracepção eficaz por pelo menos 1 mês antes do início do tratamento com o medicamento.
Durante a terapia:
   O paciente deve visitar o médico a cada 28 dias. A necessidade de testes de gravidez mensais é determinada de acordo com a prática local e levando em conta a atividade sexual, violações prévias do ciclo menstrual. Se houver evidência, um teste de gravidez é realizado no dia da visita ou três dias antes da visita ao médico, os resultados do teste devem ser registrados.
Fim da terapia:
   5 semanas após o término da terapia, um teste é realizado para descartar a gravidez. A prescrição de uma droga Comido por uma mulher capaz de parto pode ser liberado apenas por 30 dias de tratamento, a continuação da terapia requer uma nova prescrição da droga por um médico. Um teste de gravidez, prescrição e tomar o medicamento em um dia são recomendados.
  A emissão do medicamento Eat na farmácia deve ser realizada apenas no prazo de 7 dias a contar da data da prescrição.
  Informações completas sobre o risco teratogênico e adesão estrita às medidas para prevenir a gravidez devem ser fornecidas para homens e mulheres.
Pacientes do sexo masculino
A evidência existente sugere que, nas mulheres, a exposição à isotretinoína de homens e mulheres que tomam isotretinoína é insuficiente para o aparecimento de efeitos teratogênicos da isotretinoína.
  Pacientes do sexo masculino devem ser lembrados de que não devem compartilhar sua medicação com ninguém, especialmente com mulheres.
Em caso de gravidez
  Se durante o tratamento com a droga é apagada ou dentro de um mês após o seu término, apesar das precauções descritas no programa de prevenção da gravidez, o paciente ainda tem uma gravidez, existe um alto risco de malformações fetais muito graves (em particular, do sistema nervoso central). , coração e grandes vasos sanguíneos). Além disso, o risco de aborto espontâneo aumenta.
  Em caso de gravidez, a terapia medicamentosa será apagada. É necessário discutir a viabilidade de sua preservação com um médico especialista em teratologia. As malformações congênitas graves do feto em humanos associadas à administração de isotretinoína, incluindo hidrocefalia, microcefalia, malformações cerebelares, anomalias da orelha externa (microtia, estreitamento ou ausência do canal auditivo externo, ausência da orelha externa), microftalmia, anomalias cardiovasculares (tetrad Fallot, transposição de grandes vasos, defeitos de partições), malformações faciais (fenda palatina), timo, patologia das glândulas paratireoides.
  Como a isotretinoína tem uma alta lipofilicidade, é muito provável que ela passe para o leite materno. Por causa dos possíveis efeitos colaterais da isotretinoína não pode ser prescrito para mães que amamentam.

Dosagem e administração:

Regime de dosagem padrão
  Dentro, enquanto come duas vezes por dia.
  A eficácia terapêutica da droga será eliminada e seus efeitos colaterais dependem da dose e variam em diferentes categorias de pacientes. Isso determina a necessidade de seleção individual de doses durante o tratamento.
Adultos, incluindo adolescentes e idosos:
Tratamento medicamentoso Apagar deve começar com uma dose de 0,5 mg / kg por dia. Na maioria dos pacientes, a dose varia de 0,5 a 1,0 mg / kg de peso corporal por dia. Pacientes com formas muito graves da doença ou com torso de acne podem necessitar de doses diárias mais altas - até 2,0 mg / kg. Espere benefícios adicionais significativos quando a dose total de mais de 120-150 mg / kg não deve ser. A duração do tratamento depende da dose diária individual. Para alcançar a remissão, um tratamento com duração de 16 a 24 semanas geralmente é suficiente. Em doentes que toleram muito mal a dose recomendada, o tratamento pode ser continuado com uma dose mais baixa, mas pode ser realizada mais tempo.
  Na maioria dos pacientes, a acne desaparece completamente após um único ciclo de tratamento. Com uma recorrência pronunciada, é mostrado um curso repetido de tratamento medicamentoso, que será apagado na mesma dose diária e de curso que a primeira. Como a melhora pode continuar até 8 semanas após a descontinuação do medicamento, um segundo curso deve ser prescrito não antes do final desse período.
Dosagem em casos especiais
  Em doentes com insuficiência renal grave, o tratamento deve começar com uma dose mais baixa (por exemplo, 10 mg / dia) e aumentar para 1 mg / kg / dia ou a dose máxima tolerada.
  Pacientes com intolerância à dose recomendada
  Pacientes que mostraram intolerância à dose recomendada, você pode continuar a tomar o medicamento em uma dose menor, devido aos efeitos de um tratamento mais longo e um maior risco de recaída. Para atingir a maior eficácia possível, esses pacientes devem continuar o tratamento, tomando a dose máxima tolerada do medicamento.

Efeitos colaterais:

A maioria dos efeitos colaterais da isotretinoína é dose-dependente. Como regra geral, ao prescrever as doses recomendadas, a proporção de benefícios e riscos, levando em consideração a gravidade da doença, é aceitável para o paciente. Os efeitos colaterais são geralmente reversíveis após o ajuste da dose ou a retirada da droga, mas alguns podem persistir após a interrupção do tratamento. Os seguintes sintomas de eventos adversos associados à isotretinoína são mais freqüentemente relatados: pele seca, mucosas secas, como lábios (queilite), nariz (epistaxe) e olhos (conjuntivite). A frequência de um efeito secundário específico é determinada da seguinte forma: muito frequentemente (≥1 / 10 casos), frequentemente (≥1 / 100 e<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Metabolismo:
Muito raramente:   diabetes mellitus, hiperuricemia.
Reações alérgicas:
Raramente: alergia, reação anafilática, hipersensibilidade, reações de hipersensibilidade sistêmica.
Do lado do sistema nervoso central:
Raramente:   depressão, agravamento da depressão, comportamento agressivo, irritabilidade, alterações frequentes do humor;
Muito raramente:   comportamento inadequado, transtorno psicótico, pensamentos suicidas, tentativas de suicídio, suicídio.
Do sistema nervoso:
Muitas vezes:dor de cabeça;
Muito raramente:   hipertensão intracraniana benigna (“pseudotumor cerebral”: dor de cabeça, náusea, vômito, visão turva, inchaço do nervo óptico), convulsões, sonolência, tontura.
  fadiga excessiva.
Da parte da pele:
Muitas vezes:   dermatite, pele seca e membranas mucosas, onicodistrofia, aumento da proliferação de tecido de granulação, erupção cutânea, prurido, eritema da face, queilite, trauma ligeiro da pele;
Raramente:   alopecia;
Muito raramente:   aumento da sudorese, granuloma piogênico, paroníquia, adelgaçamento persistente do cabelo, perda de cabelo reversível, distrofia ungueal, formas fulminantes de acne, hirsutismo, hiperpigmentação, fotossensibilização, fotodermatose, vasculite (granulomatose de Wegener, vasculite alérgica). No início do tratamento, a acne pode piorar, com duração de várias semanas.
Frequência desconhecida (incluindo mensagens individuais):   Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, descamação da pele das palmas das mãos e solas dos pés.
Do sistema urinário:
Muitas vezes:   hematúria, proteinúria;
Muito raramente:   glomerulonefrite.
Do sistema músculo-esquelético:
Muitas vezes:mialgia (com aumento da creatinina fosfoquinase sérica (CPK) no soro ou sem ela) *, artralgia;
Muito raramente:   hiperostose, artrite, calcificação de ligamentos e tendões, outras alterações ósseas, tendinite;
Frequência desconhecida (incluindo mensagens individuais):   rabdomiólise, em alguns casos fatal.
Do sistema digestivo:
Muitas vezes:   aumento transitório e reversível da atividade das transaminases hepáticas **;
Muito raramente:náusea, diarréia, doença inflamatória intestinal (colite, ileíte), sangramento gastrintestinal; pancreatite (especialmente com hipertrigliceridemia concomitante acima de 800 mg / dL), garganta seca, hepatite.
Frequência desconhecida (incluindo mensagens individuais):   secura da mucosa oral, sangramento da gengiva, inflamação das gengivas.
  Casos raros de pancreatite com desfecho fatal foram descritos.
Do lado dos órgãos formadores de sangue:
Muitas vezes:   anemia, aumento da taxa de sedimentação de eritrócitos, trombocitopenia, trombocitose;
  Muitas vezes: neutropenia;
Muito raramente:linfadenopatia.
Frequência desconhecida (incluindo mensagens individuais):   diminuição do hematócrito, leucopenia.
Da parte do sistema respiratório:
Muitas vezes:   hemorragia da cavidade nasal, secura da membrana mucosa do nariz e laringe, nasofaringite;
Muito raramente:   bronchospasm (mais muitas vezes em pacientes com uma história de asma brônquica), rouquidão.
Dos sentidos:
Muitas vezes:   blefarite, conjuntivite, sdrome do olho seco, irritao dos olhos;
Muito raramente:   casos individuais de acuidade visual, visão noturna reduzida, intolerância a lentes de contato, opacificação da córnea, daltonismo e outras anomalias de percepção de cor, catarata, ceratite, edema do nervo óptico (como manifestação de hipertensão intracraniana benigna), distúrbios visuais, deficiência auditiva.
Indicadores laboratoriais:
Muitas vezes:   hipertrigliceridemia, declínio de lipoproteína de baixa densidade;
Muitas vezes:   hipercolesterolemia, hiperglicemia;
Muito raramente:   aumento da atividade da CK no soro.
Outro:
Muito raramente:   infecções locais ou sistêmicas causadas por patógenos gram-positivos (Staphylococcus aureus).
  * Em alguns pacientes, especialmente aqueles engajados em atividade física intensa, foram descritos casos isolados de aumento da atividade da CK no soro.
  ** Em muitos destes casos, as modificações não ultrapassaram os limites da norma e voltaram aos indicadores originais no curso do tratamento, contudo em algumas situações pode ser necessário reduzir a dose ou cancelar a droga.

Overdose:

A isotretinoína é um derivado da vitamina A. Embora a toxicidade aguda da vitamina A seja baixa, uma overdose acidental pode mostrar sinais de hipervitaminose (pele seca e mucosas, queilite, sangramento nasal, rouquidão, conjuntivite, opacificação corneana reversível, lentes de contato intolerantes . A manifestação da toxicidade aguda da vitamina A é expressa em fortes dores de cabeça, náuseas ou vômitos, sonolência, irritabilidade e prurido cutâneo.
  Os sinais e sintomas de uma overdose acidental ou intencional de isotretinoína devem ser semelhantes. Esses sintomas provavelmente devem ser reversíveis e passivos sem qualquer tratamento.

Interação com outras drogas:

Devido ao possível aumento dos sintomas da hipervitaminose A, a co-administração de isotretinoína com vitamina A e outros retinoides (incluindo acitretina, tretinoína, retinol, tazaroteno, adapaleno) deve ser evitada.
  Como as tetraciclinas também podem causar um aumento da pressão intracraniana, seu uso em combinação com a isotretinoína é contraindicado.
  A isotretinoína pode enfraquecer a eficácia dos medicamentos de progesterona, por isso não use contraceptivos contendo pequenas doses de progesterona.
O uso combinado de isotretinoína com drogas queratolíticas ou exfoliativas locais para o tratamento da acne é contraindicado devido ao possível aumento da irritação local.

Instruções especiais:

O medicamento deve ser prescrito apenas por médicos, preferencialmente dermatologistas que tenham experiência com o uso de retinoides sistêmicos e que estejam cientes do risco de teratogenicidade da droga.
Precauções de segurança
  A fim de evitar efeitos acidentais da droga no corpo de outras pessoas, os pacientes que tomam ou pouco tempo antes (1 mês) tomaram a droga irá apagar o sangue do doador.
Distúrbios do fígado e vias biliares
  Recomenda-se a monitorização da função hepática e das enzimas hepáticas antes do tratamento, 1 mês após o início, e depois a cada 3 meses, se não for apresentada uma análise mais frequente. Observa-se um aumento instável e reversível das transaminases hepáticas, na maioria dos casos dentro dos limites normais. Se a atividade "hepatic" transaminases exceder a norma, é necessário reduzir a dose da droga ou cancelá-lo.
Troca lipídica
  O nível de lípidos séricos deve ser verificado antes do início do tratamento (com o estômago vazio), um mês após o início do tratamento e depois sucessivamente após os intervalos de três meses, se não for apresentada uma análise mais frequente. Níveis elevados de lipídios séricos geralmente retornam aos valores normais quando a dose é reduzida, a droga é retirada e também quando a dieta é aplicada.
  A isotretinoína faz com que os triglicerídeos do plasma aumentem. Se a hipertrigliceridemia não puder ser controlada a um nível aceitável ou se forem observados sintomas de pancreatite, a isotretinoína deve ser interrompida. Triglicérides maiores que 800 mg / dL (9,01 mmol / L) podem às vezes ser causados ​​por pancreatite aguda, que pode ser fatal.
Transtornos mentais
  Depressão, depressão, irritabilidade, agressividade, alterações de humor, sintomas psicóticos e, muito raramente, pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e suicídio foram registrados em pacientes em uso de isotretinoína. Atenção especial deve ser dada a pacientes com histórico de depressão, e todos os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de depressão e, se necessário, receber tratamento adequado. No entanto, interromper a isotretinoína pode não ser suficiente para aliviar os sintomas e, portanto, uma avaliação psiquiátrica ou psicológica da condição do paciente pode ser necessária no futuro.
Violações da pele e tecido subcutâneo
  Um ataque agudo de acne é às vezes observado na fase inicial do tratamento, mas com o tratamento continuado, ele sai dentro de 7 a 10 dias, e o ajuste da dose geralmente não é necessário.
  A exposição à luz solar intensa e à radiação ultravioleta deve ser evitada. Se necessário, use protetor solar com alto fator de proteção, pelo menos FPS 15.
  A dermoabrasão química intensiva e o tratamento com laser são contraindicados para pacientes que tomam isotretinoína por 5-6 meses após o término do tratamento devido ao risco de cicatrizes hipertróficas em locais atípicos e, menos comumente, hiper ou hipopigmentação pós-resgate nas áreas tratadas. Os pacientes que tomam isotretinoína, também é um procedimento contra-indicado de enceramento com o uso de cera devido ao risco de esfoliação da epiderme.
  A ingestão simultânea de isotretinoína e agentes ceratolíticos externos ou esfoliantes deve ser evitada, pois a irritação local pode aumentar.
  Os pacientes são aconselhados a usar pomadas ou cremes hidratantes e protetor labial desde o início da administração da isotretinoína, uma vez que a pele seca e os lábios podem ocorrer no início da administração da isotretinoína.
  Reações cutâneas graves associadas à isotretinoína (eritema polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) foram relatadas várias vezes. Como esses eventos adversos podem ser difíceis de distinguir de outras possíveis reações cutâneas, os pacientes devem ser instruídos sobre a possibilidade de ocorrência e sinais de sintomas semelhantes e mantidos sob observação atenta para detectar reações adversas graves. Se houver suspeita de uma reação adversa grave, a isotretinoína deve ser descontinuada.
Reações alérgicas
  Há relatos raros de reações anafiláticas, em alguns casos ocorrendo após a aplicação local de retinóides. Em casos raros, alergias cutâneas são relatadas. Casos graves de vasculite alérgica dos membros também são relatados, muitas vezes com púrpura e áreas de pele extra afetadas. Se ocorrerem reacções alérgicas graves, é necessária a descontinuação do fármaco e uma observação cuidadosa do doente.
Violações do sistema musculoesquelético
Alguns anos após a isotretinoína ter sido usada para tratar a disceratose com uma taxa de dose total e duração da terapia, maior do que as recomendadas para a terapia da acne, mudanças nos ossos se desenvolveram, incluindo o fechamento prematuro das zonas de crescimento epifisário, hiperostose, calcificação de ligamentos e tendões. Em pacientes que recebem isotretinoína, mialgia e artralgia são possíveis, um aumento na CK sérica, que, em particular, pode aparecer durante o exercício intensivo.
Violações de visão
  Como alguns pacientes podem experimentar uma diminuição na acuidade visual, que às vezes persiste mesmo após o término da terapia, os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade dessa condição. O estado de acuidade visual deve ser cuidadosamente monitorado. Secura da conjuntiva dos olhos, opacidade da córnea, deterioração da visão noturna e ceratite geralmente desaparecem após a descontinuação do medicamento. Para secura da membrana mucosa dos olhos, você pode usar aplicações de pomada hidratante de olho ou uma preparação de lágrima artificial. Pacientes com conjuntiva seca devem ser monitorados quanto a possível ceratite. Os pacientes que se queixam de visão devem ser encaminhados a um oftalmologista e considerar a conveniência de suspender a isotretinoína. Se as lentes de contato são intolerantes, óculos devem ser usados ​​no momento da terapia. A exposição à luz solar e aos raios UV deve ser limitada.
Hipertensão intracraniana benigna
  Casos raros do desenvolvimento de hipertensão intracraniana benigna (“pseudotumor cerebral”) foram descritos, inclusive quando combinados com tetraciclinas. Os sinais e sintomas da hipertensão intracraniana benigna incluem dor de cabeça, náusea e vômito, distúrbios visuais e inchaço da cabeça do nervo óptico. Nestes pacientes, você deve parar imediatamente de tomar a droga irá apagar.
Disfunção renal
  A insuficiência renal e a insuficiência renal não afetam a farmacocinética da isotretinoína. Portanto, a isotretinoína pode ser administrada a pacientes com insuficiência renal. No entanto, é recomendado que esses pacientes comecem a receber isotretinoína a partir de pequenas doses e, gradualmente, levá-los à dose máxima tolerada.
Distúrbios do sistema digestivo
  A isotretinoína é a causa da doença inflamatória intestinal em pacientes sem história de distúrbios intestinais. Em pacientes com diarréia hemorrágica grave, você deve cancelar imediatamente o medicamento irá apagar.
Pacientes de alto risco
Pacientes de alto risco (com diabetes mellitus, obesidade, alcoolismo ou distúrbios do metabolismo lipídico) podem precisar de monitoramento laboratorial mais freqüente dos níveis de glicose e lipídios no tratamento da isotretinoína. Um aumento do nível de açúcar no sangue e novos casos de diabetes foram relatados durante o tratamento com isotretinoína.

Influência em capacidade de dirigir transportes e mecanismos

Como o declínio na severidade da visão crepuscular ao tomar isotretinoína pode ser repentino, o paciente deve ser informado sobre a possibilidade de tal situação.
  Sonolência, tontura e distúrbios visuais foram muito raramente observados. Os doentes devem ser avisados ​​de que, em caso de ocorrências semelhantes, não devem conduzir veículos, utilizar mecanismos diferentes e participar em qualquer atividade em que sintomas semelhantes possam colocá-los ou outras pessoas em risco.

Forma de lançamento:
  Cápsulas 10 mg, 20 mg.
  10 cápsulas em blister (blister “destacável”) de filme de PVC transparente laminado com polietileno, revestido com filme PVdH, tendo substrato de papel alumínio.
  10 cápsulas em blister (blister “passível de punção”) de filme de PVC transparente laminado com polietileno, revestido com filme PVDH, tendo substrato de folha de alumínio, papel e filme de poliéster.
  1, 3 ou 6 blisters com instruções para uso em uma caixa de papelão.

Condições de armazenamento:
  Armazenar em local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Data de vencimento:   2 anos
  O medicamento não deve ser usado após a data de validade impressa na embalagem.

Condições de férias:   de acordo com a receita.

Titular do certificado de registro:
  Ranbaksi Laboratories Limited / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055 (Punjab), Índia
  Ranbaxy Laboratories Limited / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), Índia

Fabricante: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Área (Ranbaksi Laboratories Ltd, Área Indus) Índia

Código ATC: M01AB15

Grupo Agrícola:

Forma do produto: Formas de dosagem sólidas. Comprimidos

Indicações de uso:

Características gerais. Composição:

Ingrediente ativo: Ketorolaka tromethamine -10 mg.
Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Carcaça de filme: hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol-400 (macrogol 400), talco purificado, dióxido de titânio, água purificada (perdida durante o processo de produção).
1 ml de solução para injeção intramuscular contém:
Ingrediente ativo: Ketorolaka tromethamine - 30 mgs
Excipientes: cloreto de sódio, edetato dissódico, etanol, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Descrição
Pastilhas: pastilhas biconvexas redondas cobertas, cor branca ou quase branca com uma gravura "KVT" em um lado.
Solução injectável: uma solução límpida, incolor ou amarelo pálido.

Propriedades farmacológicas:

Farmacodinâmica. Ketorolac tem um efeito analgésico pronunciado, também tem efeito antipirético anti-inflamatório e moderado.
O mecanismo de ação está associado à inibição não seletiva da atividade da enzima ciclooxigenase 1 e 2, principalmente em tecidos periféricos, resultando em
é a inibição da biosintase de prostaglandina - moduladores da sensibilidade à dor, termorregulação e inflamação. O cetorolaco é uma mistura racêmica dos enantiômeros [-] S e [+] R, enquanto o efeito analgésico é devido à forma [-] S.
A droga não afeta os receptores opióides, não inibe a respiração, não causa dependência de drogas, não tem efeito sedativo e ansiolítico.
A força do efeito analgésico é comparável à da morfina, muito superior aos outros AINEs.
Após a administração intramuscular e ingestão, o início do efeito analgésico é observado após 0,5 e 1 h, respectivamente, o efeito máximo é alcançado após 1-2 h.

Farmacocinética. Após a ingestão, o Ketanov® é bem absorvido no trato gastrointestinal - a concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo (0,7-1,1 μg / ml) é atingida 40 minutos após a ingestão de uma dose de 10 mg no estômago. Alimentos ricos em gordura reduzem a concentração máxima da droga no sangue e atrasam sua realização em 1 hora. 99% do fármaco está ligado às proteínas plasmáticas e aumenta com a quantidade de substância livre no sangue. Biodisponibilidade - 80-100%. Absorção com a introdução / m - totalmente rápido. Após a administração i / m, 30 mg da droga Cmax - 1,74 - 3,1 µg / ml, 60 mg - 3,23 - 5,77 µg / ml, o tempo para atingir a concentração máxima, respectivamente, é de 15 a 73 minutos e 30 a 60 minutos. O tempo para atingir a concentração de equilíbrio (Css) com administração parenteral e oral - 24 horas com a consulta 4 vezes por dia (acima de subterapêutico) e é de 15 mg na administração / m - 0,65 -1,13 µg / ml, 30 mg - 1,29-2,47 µg / ml; após a ingestão de 10 mg - 0,39-0,79 mg / ml. O volume de distribuição é de 0,15-0,33 l / kg. Em pacientes com insuficiência renal, o volume de distribuição da droga pode aumentar em 2 vezes, e o volume de distribuição do seu enantiômero R - em 20%.
Penetra no leite materno: depois de tomar uma mãe 10 mg de Cetorolac C max no leite é atingido 2 horas após a primeira dose e 7,3 ng / ml, 2 horas após a aplicação da segunda dose de cetorolaco (usando a droga 4 vezes ao dia) - é 7,9 ng / l.
Mais de 50% da dose administrada é metabolizada no fígado com a formação de metabolitos farmacologicamente inativos. Os principais metabólitos são os glicuronídeos, que são excretados pelos rins, e o p-hidroxicetolac. Excretado em 91% dos rins, 6% - através dos intestinos.
A meia-vida de eliminação (T ½) em pacientes com função renal normal é de, em média, 5,3 horas (3,5 a 9,2 horas após a administração i / m de 30 mg e 2,4 a 9 horas após a ingestão de 10 mg). T ½ é estendido em pacientes mais velhos e encurtado em pacientes mais jovens. A função hepática não tem efeito sobre T ½. Em pacientes com insuficiência renal, quando a concentração de creatinina no plasma sanguíneo é 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) T ½ é 10,3 - 10,8 h, com um mais pronunciado - mais de 13,6 h.
A depuração total com administração intramuscular de 30 mg é de 0,023 l / kg / h (0,019 l / kg / h em doentes idosos), a ingestão de 10 mg é de 0,025 l / kg / h; com uma concentração plasmática de creatinina de 19-50 mg / l com administração intramuscular de 30 mg - 0,015 l / kg / h, com a ingestão de 10 mg - 0,016 l / kg / h.
Não exibido em andamento.

Indicações de uso:

Síndrome de dor de intensidade média e forte de vária gênese (inclusive no período posoperativo, com câncer, etc.).

Dosagem e administração:

Sob a forma de comprimidos, o Ketans® é aplicado por via oral uma vez ou repetidamente, dependendo da gravidade da síndrome da dor. Recomenda-se uma dose única de 10 mg, com o uso repetido, para tomar 10 mg até 4 vezes ao dia, dependendo da gravidade da dor; a dose diária máxima não deve exceder 40 mgs.
Quando tomado oralmente, a duração do curso não deve exceder 5 dias.
Sob a forma de solução injectável, o Ketans® é administrado por via intramuscular profunda nas doses eficazes mínimas, seleccionadas de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. Se necessário, ao mesmo tempo, é possível prescrever adicionalmente analgésicos opiáceos em doses reduzidas.
Doses únicas para administração intramuscular única:
. Pacientes com menos de 65 anos - 10-30 mg, dependendo da gravidade da dor,
. Pacientes com mais de 65 anos ou com insuficiência renal - 10-15 mg a cada 4-6 horas.
Doses com múltiplos intramusculares:
. 10 a 30 mg são administrados a pacientes com menos de 65 anos, depois 10 a 30 mg a cada 4-6 horas,
. Pacientes com mais de 65 anos ou com insuficiência renal - 10-15 mg a cada 4-6 horas
A dose diária máxima para doentes com idade inferior a 65 anos não deve exceder 90 mg e, para doentes com mais de 65 anos ou com insuficiência renal, 60 mg para a via intramuscular de administração.
Para administração parenteral, a duração do tratamento não deve exceder 5 dias.
Ao mudar da administração parenteral do medicamento para a sua ingestão, a dose diária total de ambas as formas de dosagem no dia da transferência não deve exceder 90 mg para pacientes com menos de 65 anos de idade e 60 mg para pacientes com mais de 65 anos ou com insuficiência renal. Neste caso, a dose da droga em pastilhas no dia da transição não deve exceder 30 mgs.

Recursos do aplicativo:

O efeito na agregação plaquetária é terminado após 24-48 horas. A hipovolemia aumenta o risco de reações adversas dos rins. Se necessário, você pode atribuir em combinação com analgésicos narcóticos. Ketanov® não é recomendado como meio de suporte e analgesia na prática obstétrica. Não use simultaneamente com paracetamol por mais de 5 dias. Pacientes com coagulação sanguínea prejudicada são prescritos somente com monitoramento constante do número de plaquetas, o que é especialmente importante no período pós-operatório, quando é necessário o controle cuidadoso da hemostasia.
Como uma proporção significativa de pacientes desenvolve efeitos colaterais do sistema nervoso central (sonolência) ao prescrever Ketanov, recomenda-se evitar a realização de trabalho que exija atenção e reação rápidas (dirigir veículos, trabalhar com mecanismos, etc.).

Efeitos colaterais:

Muitas vezes - mais de 3%, menos muitas vezes - 1-3%, raramente - menos de 1%.
Por parte do sistema digestivo: muitas vezes (especialmente em pacientes idosos com mais de 65 anos com uma história de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal) - gastralgia; menos frequentemente, uma sensação de plenitude no estômago; raramente, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (inclusive com perfuração e / ou sangramento - dor abdominal, espasmo ou ardor na região epigástrica, melena, como "terra de café", etc.), icterícia colestática hepatomegalia.
Por parte do sistema urinário: raramente - com ou sem e / ou, síndrome urêmica hemolítica (hemolítica, sonolência, raramente - asséptica, sangramento retal. Pálpebras, edema periorbital, dificuldade respiratória, peso do peito, chiado).
Outros: frequentemente - (face, pernas, tornozelos, dedos, pés, ganho de peso); menos frequentemente, transpiração excessiva; raramente - inchaço da língua, febre.

Interação com outras drogas:

O uso simultâneo de cetorolaco com ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não-esteróides, preparações de cálcio, glucocorticosteróides, etanol, corticotropina pode levar à formação de úlceras do trato gastrointestinal e ao desenvolvimento de sangramento gastrointestinal.
A consulta conjunta com paracetamol aumenta a nefrotoxicidade, com metotrexato - hepato e nefrotoxicidade. A nomeação conjunta de cetorolaco e metotrexato só é possível quando se utilizam doses baixas deste último (para controlar a concentração de metotrexato no plasma sanguíneo).
O probenecide reduz a depuração plasmática e a distribuição do cetorolaco, aumenta a sua concentração no plasma sanguíneo e aumenta a sua semi-vida. Tendo como pano de fundo o uso de cetorolaco, a depuração do metotrexato e do lítio pode ser reduzida e a toxicidade dessas substâncias pode aumentar. A co-administração com anticoagulantes indirectos, heparina, agentes trombolíticos, agentes antiplaquetários, cefoperazona, cefotetan e pentoxifilina aumenta o risco de hemorragia. Reduz o efeito de medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos (síntese reduzida de prostaglandinas nos rins). Quando combinado com analgésicos opióides, a dose deste último pode ser significativamente reduzida.
Antiácidos não afetam a integridade da absorção de drogas.
O efeito hipoglicemiante da insulina e hipoglicemiantes orais é aumentado (é necessário um novo cálculo da dose). A consulta conjunta com valproato de sódio causa uma violação da agregação plaquetária. Aumenta a concentração plasmática de verapamil e nifedipina.
Quando administrado com outros medicamentos nefrotóxicos (incluindo medicamentos com ouro), aumenta o risco de nefrotoxicidade. Drogas que bloqueiam a secreção tubular, reduzem a depuração do cetorolaco e aumentam sua concentração no plasma sanguíneo.
A solução injectável não deve ser misturada na mesma seringa com sulfato de morfina, prometazina e hidroxizina devido à precipitação. Farmacêuticamente incompatível com a solução de tramadol, preparações de lítio.
A solução injectável é compatível com solução salina, solução de dextrose a 5%, solução de Ringer e solução de Ringer-lactato, solução de Plasmalit, bem como soluções para perfusão contendo aminofilina, cloridrato de lidocaína, cloridrato de dopamina, insulina humana de acção curta e sal sódico de heparina.

  (incluindo após a cirurgia), distúrbio de formação do sangue. ; Solução para administração intramuscular: a uma temperatura não excedendo 25 ° C em um lugar escuro.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade - 3 anos Solução para administração intramuscular - 3 anos. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

Condições de férias:

Por prescrição

Embalagem:

Comprimidos de 10 mgs: 10 pastilhas em uma bolha de papel de alumínio e filme de PVC; em 1,2,3 ou 10 bolhas em conjunto com a instrução de aplicação em um pacote de cartolina.
Solução de injeção intramuscular de 30 mg / ml: 1 ml da medicina em ampolas de vidro sem cor transparente tipo eu marquei com uma faixa azul e um ponto azul; em 5 ou 10 ampolas em conjunto com a instrução de aplicação em um pacote de cartolina.