Análogos da droga sedalit.

Remédio normotimico (normaliza o estado mental, sem causar inibição geral). Também possui efeitos antidepressivos, sedativos e anti-maníacos. O efeito é devido aos íons de lítio, que, como antagonistas dos íons de sódio, os deslocam das células e, assim, reduzem a atividade bioelétrica dos neurônios do cérebro. Acelera a decomposição de aminas biogênicas (concentração reduzida de norepinefrina e serotonina no tecido cerebral). Aumenta a sensibilidade dos neurônios do hipocampo e de outras áreas do cérebro à ação da dopamina. Interage com os lipídios formados durante o metabolismo do inositol.

Em concentrações terapêuticas, bloqueia a atividade da inosil-1-fosfatase e reduz a concentração de inositol neuronal, que está envolvido na regulação da sensibilidade dos neurônios.

O efeito benéfico do lítio na enxaqueca pode ser devido a mudanças nas concentrações de serotonina e histamina nas plaquetas. O efeito antidepressivo pode estar associado ao aumento da atividade serotoninérgica e à diminuição da regulação da função β-adrenorreceptora.

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1. Farmacocinética
2. Indicações
3. Contra-indicações
4. Dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Interações medicamentosas
7. Instruções especiais
8. Gravidez e aleitamento
9. Use na infância
10. Por violações dos rins
11. Use na velhice
12. Nome internacional
13. Afiliação em grupo
14. Descrição da substância ativa (DCI)
15. Forma de Dosagem
16. Ação farmacológica
17. Indicações
18. Contra-indicações
19. Efeitos colaterais
20. Aplicação e dosagem
21. Instruções especiais
22. Interação
23. Ação farmacológica Sedalita
24. Forma de liberação
25. Indicações de uso Sedalita
26. Contra-indicações Sedalita
27. Método de uso Sedalit
28. Efeitos colaterais
29. Condições de armazenamento Sedalita
30. Número de registo:
31. Nome comercial da droga:
32. Nome não proprietário internacional:
33. Forma de dosagem:
34. Composição
35. Grupo farmacoterapêutico
36. Propriedades farmacológicas
37. Indicações para uso
38. Contra-indicações
39. Dosagem e administração
40. Overdose
41. Instruções especiais
42. Forma de liberação
43. Vida de prateleira
44. Condições de armazenamento
45. Condições de férias
46. Fabricante

Farmacocinética

Quando a ingestão é absorvida pelo trato gastrointestinal. A C max da substância ativa no plasma é atingida em aproximadamente 9 horas e não se liga às proteínas plasmáticas. Termina uma barreira placentary, aloca-se com o leite de peito. Não metabolizado.

Excretado pelos rins - 95%, com fezes - menos de 1%, com perspiração - 4-5%.

Indicações

Estados maníacos e hipomania de várias gênese, prevenção e tratamento de psicoses afetivas, prevenção e tratamento de transtornos afetivos em pacientes com alcoolismo crônico. Enxaqueca, síndrome de Meniere, distúrbios sexuais, dependência de drogas.

Contra-indicações

Leucemia, cirurgia severa, gravidez, lactação.

Dosagem

A dose é determinada pelo nível de concentração de lítio no plasma sanguíneo. Leve para dentro. Para adultos, a dose é de 300-600 mg 3-4 vezes / dia. A concentração terapêutica de lítio no plasma é de 0,6-1 mmol / l.

Para crianças com idade inferior a 12 - 15-20 mg 2-3 vezes / dia.

Dose diária máximapara adultos quando administrado é de 2,4 g.

Efeitos colaterais

Do lado do sistema nervoso central e sistema nervoso periférico:  fraqueza muscular, tremor nas mãos, fraqueza, sonolência, com uso prolongado, distúrbios articulatórios, hiperreflexia são possíveis.

Desde o sistema cardiovascular:  distúrbios do ritmo cardíaco.

Do sistema digestivo:  dispepsia.

Do lado do sistema endócrino:  raramente, disfunção da glândula tireóide.

Outro:  aumento da sede, formação de sangue prejudicada, leucocitose, ganho de peso.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo com diuréticos tiazídicos, indapamida, é possível um aumento rápido da concentração de lítio no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de efeitos tóxicos.

Com o uso simultâneo de inibidores da ECA, pode aumentar a concentração de lítio no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de efeitos tóxicos; com NSAIDs - pode aumentar os efeitos tóxicos do lítio; com preparações de iodo - um risco aumentado de disfunção tireoidiana é possível; com derivados xantínicos - é possível aumentar a eliminação do lítio na urina, o que pode levar a uma diminuição da sua eficácia.

Com o uso simultâneo com alprazolam pode haver um aumento clinicamente significativo na concentração de lítio no plasma sanguíneo; com aciclovir - descreveu um caso de ação tóxica aumentada de lítio; com baclofen - casos descritos de aumento de sintomas hipercinéticos em pacientes com coreia de Huntington.

Com o uso simultâneo de carbonato de lítio com interação droga verapamil é imprevisível. Com o uso simultâneo de carbonato de lítio com diltiazem, um caso de psicose foi descrito.

Com o uso simultâneo com haloperidol pode aumentar os sintomas extrapiramidais; com carbamazepine, clonazepam - o desenvolvimento da neurotoxicity é possível.

Com o uso simultâneo da metildopa, o efeito tóxico do lítio pode se desenvolver; com metronidazol - é possível aumentar a concentração de lítio no plasma sanguíneo.

Com o uso simultâneo de cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, alto consumo de sódio aumenta a excreção de lítio, o que pode levar a uma diminuição na sua eficácia.

Com o uso simultâneo com norepinefrina, é possível reduzir a ação vasoconstritora da norepinefrina; com fenitoína - descreveu o desenvolvimento de sintomas de efeitos tóxicos do lítio; com fluoxetina - é possível aumentar a concentração de lítio no plasma sanguíneo e o desenvolvimento de efeitos tóxicos; com furosemide, bumetanide descreveu casos da ação tóxica aumentada de lítio.

Com o uso simultâneo com clorpromazina e outras fenotiazinas, é possível reduzir a absorção de fenotiazinas do trato gastrointestinal e reduzir sua concentração plasmática em 40%, aumentar a concentração intracelular de lítio e sua taxa de excreção com urina, aumentar o risco de reações extrapiramidais, disfunção cerebral (especialmente em idosos).

Instruções especiais

São utilizados com precaução em doenças cardiovasculares (incluindo bloqueio AV, bloqueio intraventricular), doenças do sistema nervoso central (incluindo epilepsia, parkinsonismo, lesões orgânicas, esquizofrenia), desidratação grave, doenças infecciosas, retenção urinária, doenças renais. deficiências, assim como diabetes mellitus, hiperparatireoidismo, tireotoxicose, psoríase, em pacientes debilitados e em hiponatremia de qualquer etiologia.

Pacientes idosos e pacientes debilitados necessitam de esquema posológico de correção.

Náuseas e vômitos, como sinais precoces da toxicidade do lítio, podem ser mascarados pelo efeito antiemético de algumas fenotiazinas.

Durante o primeiro mês de terapia, a concentração de lítio no plasma sanguíneo deve ser monitorada semanalmente. Quando uma concentração estável é alcançada, o controle é realizado mensalmente, em seguida, uma vez a cada 2-3 meses.

Durante o período de tratamento para evitar o uso de álcool.

As formas de dosagem de ação prolongada não devem usar-se em crianças com idade de 12 anos, não se alternam com outras formas de dosagem.

Influência em capacidade de dirigir transportes motores e mecanismos de controle

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exigem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Gravidez e aleitamento

É contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação (amamentação).

Use na infância

Não use as formas de dosagem de ação prolongada em crianças com idade inferior a 12 anos.

Por violações dos rins

Seja cauteloso ao usar insuficiência renal.

Use na velhice

Os pacientes idosos requerem regime de dosagem de correção.

Nome internacional

  Carbonato de lítio (carbonato de lítio)

Afiliação em grupo

  Agente normotimico

Descrição da substância ativa (DCI)

  Carbonato de lítio

Forma de Dosagem

  Cápsulas, comprimidos revestidos, comprimidos de ação prolongada

Ação farmacológica

O agente normoquímico (normaliza o estado mental sem causar inibição geral) também tem ação antidepressiva, sedativa e antimaníaca. O efeito é devido aos íons Li +, que, como antagonistas de Na +, os deslocam das células e, assim, reduzem a atividade bioelétrica dos neurônios do cérebro. Acelera a decomposição de aminas biogênicas (concentração reduzida de norepinefrina e serotonina no tecido cerebral). Aumenta a sensibilidade dos neurônios do hipocampo e de outras áreas do cérebro à ação da dopamina. Interage com os lipídios formados durante o metabolismo do inositol.

Em concentrações terapêuticas, bloqueia a atividade da inosil-1-fosfatase e reduz a concentração de inositol neuronal, que desempenha um papel na regulação da sensibilidade dos neurônios.

O efeito benéfico das drogas Li + na enxaqueca pode ser devido a mudanças nas concentrações de serotonina; com depressão - com aumento da atividade serotonérgica e diminuição na regulação da função beta-adrenérgica.

Indicações

  Estados maníacos e hipomaníacos de várias gêneses, psicoses afetivas (maníaco-depressivos, esquizoafetivos), alcoolismo (transtornos afetivos); enxaqueca, síndrome de Meniere, distúrbios sexuais, dependência de drogas (algumas formas).

Contra-indicações

  Hipersensibilidade, cirurgia severa; leucemia, gravidez, período de lactação C cautela. Doenças do sistema cardiovascular (incluindo bloqueio AV, bloqueio intraventricular), doenças do sistema nervoso central (epilepsia, parkinsonismo), diabetes, tireotoxicose, hiperparatireoidismo, infecções, psoríase, insuficiência renal, retenção urinária, metabolismo hidro-eletrolítico prejudicado (desidratação - tratamento simultâneo diuréticos, dieta isenta de sal, retenção de Na +, vómitos, diarreia).

Efeitos colaterais

  Dispepsia, desconforto, miastenia grave, tremor nas mãos, fraqueza, sonolência, aumento da sede, arritmias, inibição da hematopoiese, hipotiroidismo, leucocitose, ganho de peso.

Aplicação e dosagem

No interior (para 3-4 doses, a última vez - antes de deitar), após a ingestão, a dose inicial é de 0,6-0,9 g / dia, seguida de um aumento para 1,2 g / dia, sendo a dose diária aumentada de 0,3 g para atingir uma dose diária de 1,5-2,1 g; a dose diária máxima é de 2,4 g Durante a selecção da terapêutica, a concentração de Li + no plasma não deve ser inferior a 0,6 e não superior a 1,2-1,6 mmol / l. Em doses superiores a 2 g / dia, a duração do tratamento é de 1-2 semanas.

Após o desaparecimento dos sintomas maníacos, a dose diária é gradualmente reduzida para uma dose profilática (0,6-1,2 g). Se após uma redução de dose, os sinais de mania reaparecerem, a dose é aumentada.

No estado maníaco agudo, a concentração terapêutica de Li + no sangue deve ser de 0,8 a 1,2 mmol / l, com tratamento de manutenção - 0,4-0,8 mmol / l; se a concentração de Li + for superior a 1,2 mmol / l, a dose diária deve ser reduzida.

Um resultado positivo da monoterapia profilática se manifesta ao manter uma concentração sangüínea estável em adultos entre 0,4 e 0,8 mmol / l por pelo menos 6 meses, para crianças em uma dose que permita manter concentrações terapêuticas na faixa de 0,5 a 1 mmol / l.

Instruções especiais

Durante o primeiro mês de terapia, a concentração de Li + no plasma é determinada semanalmente, depois de atingir uma concentração estável, a monitorização é realizada mensalmente, depois em 2-3 meses. As amostras de sangue são sempre colhidas pela manhã, ou seja, 12 horas após tomar a última dose à noite ou 24 horas após tomar uma dose única de manhã.

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade psicomotora.

Interação

As drogas Li + reduzem a ação pressora da norepinefrina, assim como a ISS, ação da fludrocortisona, aumenta os efeitos neurotóxicos do haloperidol; reduzir a absorção de fenotiazinas no trato gastrointestinal, o que leva a uma diminuição na sua concentração no sangue em 40%; reduzir o efeito antidiurético da carbamazepina, desmopressina, lipressina, hormônios do lobo posterior da hipófise (ADH); aumentar o risco de hipotiroidismo quando combinado com iodeto de cálcio, glicerol iodado, iodeto de potássio; aumentar o efeito relaxante muscular da atracúria, pancurônio, ditilina; reduzir o efeito estimulante central das anfetaminas.

Ureia, aminofilina, cafeína, difilina, oxitrillina, teofilina aumentam a excreção de Li + pelos rins e reduzem sua ação farmacológica.

Metronidazol, fluoxetina, diuréticos, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) - diminuem a remoção de Li + pelos rins e aumentam seus efeitos tóxicos.

A molindona estimula o desenvolvimento de neurotoxicidade (confusão, delírio, convulsões epilépticas, sonambulismo ou alterações patológicas no EEG); a metildopa aumenta o risco de desenvolvimento de toxicidade de fármacos Li + mesmo nas concentrações plasmáticas normais; O BMCC aumenta a incidência de complicações neurotóxicas (ataxia, tremores, náuseas, vômitos, diarréia, zumbido).

Quando combinado com drogas antipsicóticas, thololeptics, neuroleptics, um aumento no peso corporal é possível.

Incompatível com bebidas contendo etanol.

A sedalita é uma droga normoquímica com efeitos anti-maníacos e antidepressivos..

Ação farmacológica Sedalita

A substância ativa de Sedalit tem ação sedativa, antidepressiva e anti-maníaca, e também normaliza o estado mental, sem causar inibição geral.

Os íons de lítio reduzem a atividade bioelétrica dos neurônios do cérebro e têm um efeito benéfico na enxaqueca (causada por alterações nas concentrações de serotonina) e depressões.

Forma de liberação

A sedalite é produzida sob a forma de cápsulas e comprimidos revestidos contendo 300 mg da substância activa - carbonato de lítio. 50 peças por pacote.

O análogo de Sedalit é a droga Micalit na forma de cápsulas.

Indicações de uso Sedalita

De acordo com as instruções, as indicações para o uso de Sedalit são:

• Hipomania e estados maníacos de várias gêneses;
• Transtornos afetivos no alcoolismo;
• Psicose afetiva, incluindo maníaco-depressivo e esquizoafetivo.

Além disso, Sedalite é indicado para uso em:

• Enxaqueca;
• Distúrbios sexuais;
• Síndrome de Meniere;
• Algumas formas de dependência de drogas.

Contra-indicações Sedalita

Sedalita de acordo com as instruções é contra-indicada nos seguintes casos:

• Em estados depois de intervenções cirúrgicas severas;
• Durante a gravidez;
• Durante a lactação;
• Quando hipersensibilidade aos componentes da sedalite.

Cuidado é prescrito sedalite com:

• Doenças cardiovasculares, incluindo bloqueio AV e bloqueio intraventricular;
• Tireotoxicose;
• Retenção urinária;
• Diabetes;
• Insuficiência renal;
• Violação de água e metabolismo de eletrólito, inclusive dieta livre de sal, tratamento simultâneo com diuréticos, vômito ou diarréia.

Método de uso Sedalit

A dose inicial de Sedalit de acordo com as instruções pode variar de 0,6 g a 1,2 g por dia.dividido em várias técnicas. A última dose única deve ser tomada ao deitar.

Gradualmente, a dose diária é aumentada para o ótimo (máximo de 2,4 g). A duração do tratamento (em doses superiores a 2 g por dia) não deve exceder duas semanas.

Após o desaparecimento dos sintomas da doença, a dosagem é gradualmente reduzida para profilática, o que corresponde à inicial.

O tratamento com Sedalitis de acordo com as instruções deve ser realizado sob o controle da concentração de Li + no sangue (normalmente - 0.4-0.8 mmol / l) durante pelo menos seis meses.

Quando a terapia é realizada, deve-se ter em mente que, de acordo com as instruções, Sedalite reduz o efeito antidiurético da desmopressina, carbamazepina, hormônios do lobo posterior da pituitária, lipressina, bem como o efeito estimulante central das anfetaminas.

Molindona com uso simultâneo com Sedalitis de acordo com avaliações estimula o desenvolvimento de neurotoxicidade, que pode levar ao desenvolvimento de delirium, alterações patológicas no EEG, confusão, convulsões epilépticas e sonambulismo.

Os bloqueadores dos canais de cálcio de ondas lentas com terapia conjunta com Sedalite podem aumentar a incidência de complicações neurotóxicas tais como náuseas, ataxia, tremores, vômitos, zumbidos e diarréia.

O risco de ganho de peso aumenta com a sedalite simultânea com drogas antipsicóticas, neurolépticos e timolépticos.

Além disso, a droga Sedalit incompatível com bebidas que contenham etanol.

Efeitos colaterais

De acordo com avaliações Sedalite, em alguns casos, leva ao desenvolvimento de efeitos colaterais indesejáveis ​​na forma de:

• Miastenia;
• Adinamia;
• Aumento da sede;
• Inibição da hematopoiese;
• Leucocitose;
• Desconforto;
• Tremor da mão;
• Sintomas dispépticos - náusea, vômito, diarreia;
• Distúrbios do ritmo cardíaco;
• Pioderma;
• Sonolência;
• Arritmias;
• Ganho de peso;
• Boca seca.

Os primeiros sintomas de uma overdose de Sedalitis pelos comentários incluem sonolência, diarréia, fraqueza muscular, perda de apetite, náusea, disartria, vômito, tremor.

Caso o tratamento não tenha sido realizado a tempo, incluindo a administração de grandes quantidades de líquido e Na +, sintomas posteriores podem se desenvolver. Estes incluem:

• Tontura;
• Violação de coordenação de movimentos;
• Consciência confusa;
• Percepção visual borrada;
• Poliúria;
• Cólicas severas.

Condições de armazenamento Sedalita

Sedalite refere-se a um número de medicamentos prescritos psicotrópicos com uma vida útil de 36 meses.

Nome: Sedalit

Ação farmacológica

A sedalita é uma droga normoquímica que normaliza o estado mental, sem causar inibição do sistema nervoso central. Sedalite tem efeitos antidepressivos, anti-maníacos e sedativos.

A sedalita é um fármaco de lítio, seu mecanismo de ação está associado à capacidade dos íons de lítio para deslocar íons de sódio das células (devido ao antagonismo), como resultado do qual a atividade bioelétrica das células do SNC é reduzida. Sedalite promove a aceleração da degradação de aminas biogênicas, em particular noradrenalina e serotonina (como resultado do qual o nível deste último nos tecidos diminui). Quando você toma a droga, a Sedalite aumenta a sensibilidade das células do hipocampo e de outras áreas do cérebro à dopamina.

Sedalite interage com lipídios, que são formados durante o metabolismo do inositol. Ao receber doses terapêuticas da droga Sedalit, há uma diminuição na atividade da inosil-1-fosfatase e uma diminuição na concentração de inositol neuronal, que está envolvida na regulação da sensibilidade dos neurônios.

Sedalita também tem um efeito positivo sobre a enxaqueca (o mecanismo de ação das preparações de lítio, neste caso, pode estar associado a alterações nos níveis de serotonina). Nos episódios depressivos, as preparações de lítio têm um efeito positivo, aumentando a atividade serotoninérgica e reduzindo a regulação da função dos receptores beta-adrenérgicos.

Farmacocinética

O ingrediente ativo da droga Sedalite é bem absorvido no trato gastrointestinal quando tomado por via oral (completamente absorvido em 6-8 horas e atinge níveis máximos em 1-3 horas). Os sais de lítio não estão ligados pelas proteínas séricas. O intervalo terapêutico de doses do medicamento Sedalit é de 0,6-1,2 mmol / l.

Os níveis de equilíbrio dos sais de lítio no soro são atingidos no 4º dia desde o início do tratamento. Existe um alto grau de penetração do lítio através da barreira placentária e hematoencefálica (os níveis de lítio no líquido sinovial são 50% dos do soro). Durante a lactação, o lítio é determinado no leite materno.

A droga não é metabolizada no corpo. A meia-vida da droga Sedalit alcança 24 horas em pacientes adultos, 18 horas em pacientes do nível adolescente e 36 horas em pacientes de 65 anos de idade. A meia-vida também depende do nível de íons sódio no soro. Até 95% da dose aceita de Sedalite é excretada pelos rins, até 1% pelos intestinos e cerca de 4-5% pelas glândulas sudoríparas. O grau de excreção de lítio pelos rins depende do equilíbrio de íons de lítio, sódio e potássio no soro.

Indicações para uso

A sedalita é usada no tratamento de pacientes com condições hipomaníacas e maníacas de várias etiologias.

A droga Sedalit pode usar-se para desordens afetivas da etiologia alcoólica.

A sedalita também é usada no tratamento de pacientes com psicose afetiva (incluindo psicose esquizoafetiva e maníaco-depressiva).

É possível usar a droga Sedalit no tratamento de pacientes com enxaqueca, disfunção sexual, síndrome de Meniere e algumas formas de dependência de drogas.

Método de uso

Sedalite é tomado por via oral, a dose diária é geralmente dividida em 3-4 doses (a última dose deve ser prescrita antes de ir para a cama). O medicamento Sedalit deve ser tomado após uma refeição.

A dose da droga Sedalit e a duração do curso do tratamento determinam-se por um especialista

A sedalita é geralmente prescrita em uma dose inicial de 0,6 a 0,9 g / dia. Além disso, a dose pode ser aumentada para 1,2 g / dia. Se necessário, dose adicional titulada (aumentando a cada vez não mais que 0,3 g / dia).

A dose terapêutica média do medicamento Sedalit 1,5-2,1 g / dia.

Durante o período de titulação da dose, o nível de lítio no soro deve ser monitorizado (a concentração deve situar-se no corredor de 0,6–1,2 mmol / l, mas não superior a 1,6 mmol / l).

É permitido usar a droga Sedalit em doses de choque (acima de 2 g / dia) por não mais que 2 semanas.

Após a eliminação dos sintomas maníacos, a dose de Sedalite deve ser gradualmente reduzida para uma dose de manutenção (a dose média de manutenção de Sedalite é de 0,6 a 1,2 g / dia). Se, no contexto de uma diminuição na dose diária de Sedalite, o paciente recupera os sintomas de mania, é necessário retornar a uma dose mais alta, que deu o efeito terapêutico desejado.

Em estados maníacos agudos, o nível de lítio no soro deve ser de 0,8 a 1,2 mmol / l, com o tratamento de manutenção, o nível de íons de lítio no soro deve ser mantido em 0,4-0,8 mmol / l. Se um doente tiver um aumento nos níveis séricos de lítio acima de 1,2 mmol / l, é necessário reduzir a dose diária de Sedalite.

A administração profilática do medicamento Sedalite (como monoterapia) normalmente produz o efeito, mantendo os níveis necessários de lítio no soro (0,4-0,8 mmol / l) por 6 meses ou mais.

Crianças Sedalite deve ser administrada numa dose que permita manter os níveis séricos de lítio a um nível de 0,5-1 mmol / l.

Os níveis séricos de lítio devem ser monitorados semanalmente no início da terapia (até que concentrações estáveis ​​sejam atingidas), então os níveis séricos de lítio são monitorados mensalmente se o nível de lítio for estável e a dosagem não mudar - a freqüência dos testes pode ser reduzida para um em 2-3 meses.

As amostras de sangue para determinar o nível de lítio devem ser tomadas pela manhã (12 horas depois de tomar a última dose que foi tomada à noite, ou 24 horas depois de tomar uma dose única pela manhã).

Efeitos colaterais

Ao tomar o medicamento Sedalit, os pacientes podem experimentar tais eventos adversos como tremor das extremidades, miastenia, dispepsia, desconforto, sonolência, adinamia, sede, arritmia, hipotireoidismo, diminuição da hemopoiese, leucocitose e ganho de peso.

Com o uso prolongado da droga pacientes Sedalit pode causar violações da capacidade de concentração dos rins, bem como o desenvolvimento de disartria, redução da diurese, hiperreflexia, colapso e coma.

No início da terapia, os pacientes podem experimentar ou agravar o curso da depressão e do estado maníaco.

Contra-indicações

A sedalita é contraindicada em pacientes com intolerância a preparações de lítio ou componentes auxiliares de comprimidos.

Sedalite não é prescrito para pacientes que passaram recentemente por uma cirurgia severa.

Sedalite é contra-indicado em pacientes com leucemia.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Sedalite para pacientes com estas condições:

• Patologias do sistema cardiovascular, incluindo bloqueio intraventricular e bloqueio atrioventricular.
• Doenças do SNC, incluindo parkinsonismo e epilepsia.
• Tireotoxicose.
• Diabetes
• Hiperparatireoidismo.
• Doenças infecciosas.
• Insuficiência renal.
• Psoríase.
• Desequilíbrio de água e eletrólitos, incluindo desidratação e hiponatremia, inclusive na presença de fatores de risco dessas condições (ingestão diurética, dieta livre de sal, diarréia e vômitos).
• Retenção urinária

Durante o período de terapia medicamentosa, Sedalit deve evitar atividades que exijam uma alta taxa de reações psicomotoras.

INSTRUÇÕES
sobre o uso da droga
para uso médico

Número de registo:

  LSR-001453/07

Nome comercial da droga:

  Sedalite ®

Nome não proprietário internacional:

  Carbonato de lítio

Forma de dosagem:

  comprimidos revestidos por película

Composição

Substância ativa:
carbonato de lítio 300 mg.
Substâncias auxiliares:
Core: amido de batata, talco, estearato de cálcio
Shell: hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), peso molecular médio de povidona (polivinilpirrolidona medicinal), polissorbato (tween-80), dióxido de titânio, talco, troquolina 0.

Descrição  Comprimidos redondos biconvexos, amarelos revestidos por película.

Grupo farmacoterapêutico

Agente normotimico.

Código ATH:  N05AN01

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica
O agente normoquímico (normaliza o estado mental sem causar inibição geral) também tem ação antidepressiva, sedativa e antimaníaca. O efeito é devido aos íons lítio (Li +), que, como antagonistas dos íons sódio (Na +), os deslocam das células e, com isso, reduzem a atividade bioelétrica dos neurônios do cérebro. Acelera a decomposição de aminas biogênicas (redução do conteúdo de norepinefrina e serotonina no tecido cerebral). Aumenta a sensibilidade dos neurônios do hipocampo e de outras áreas do cérebro à ação da dopamina. Interage com os lipídios formados durante o metabolismo do inositol.
Em concentrações terapêuticas, bloqueia a atividade da inosil-1-fosfatase e reduz a concentração de inositol neuronal, que desempenha um papel na regulação da sensibilidade dos neurônios.
O efeito benéfico das preparações de lítio na enxaqueca pode ser devido a mudanças nas concentrações de serotonina; com depressão - com aumento da atividade serotonérgica e diminuição na regulação da função beta-adrenérgica.

Farmacocinética
A absorção é rápida e completa em 6-8 horas. Não se liga às proteínas do sangue. Intervalo terapêutico das concentrações no sangue - variando de 0,6 a 1,2 mmol / l. O tempo para atingir a concentração sanguínea máxima (C max) é de 1 a 3 horas. A concentração sérica estável é atingida após 4 dias. A droga penetra através da barreira hematoencefálica (BBB) ​​(concentrações no líquido cefalorraquidiano são metade do nível no plasma), a barreira placentária, penetra no leite materno. A biotransformação não é exposta. A meia-vida de eliminação (T ½) Em adultos - 24 horas, em adolescentes - 18 horas, em pessoas idosas - até 36 horas. Os valores de T ½ dependem da quantidade de íons Na + no plasma. É excretado pelos rins - 95%, com fezes menos de 1%, com suor - 4-5%. A excreção pelos rins depende das proporções das concentrações dos íons Li +, Na + e K + no sangue.

Indicações para uso

Estados maníacos e hipomaníacos de várias gêneses, psicoses afetivas (maníaco-depressivos, esquizoafetivos), alcoolismo (transtornos afetivos); enxaqueca, síndrome de Meniere, distúrbios sexuais, dependência de drogas (algumas formas).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, cirurgia severa, leucemia, gravidez, lactação.

Com cuidado
Doenças do sistema cardiovascular (incluindo bloqueio atrioventricular e intraventricular), doenças do sistema nervoso central (epilepsia, doença de Parkinson), diabetes, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, infecção, psoríase, insuficiência renal, retenção urinária, perturbações do metabolismo da água-(electrólito desidratação - tratamento simultâneo com diuréticos, dieta isenta de sal, retenção de iões de Na +, vómitos, diarreia).

Dosagem e administração

  No interior (para 3-4 doses, a última vez - antes de deitar), após a ingestão, a dose inicial é de 0,6-0,9 g / dia, seguida de um aumento para 1,2 g / dia, depois a dose é aumentada diariamente em 0,3 g para atingir uma dose diária de 1,5-2,1 g; a dose máxima diária é de 2,4 g Durante a seleção da terapia, a concentração de Li + no plasma não deve ser inferior a 0,6 e não superior a 1,2-1,6 mmol / l. Em doses superiores a 2 g / dia, a duração do tratamento é de 1-2 semanas.
Após o desaparecimento dos sintomas maníacos, a dose diária é gradualmente reduzida para uma dose profilática (0,6-1,2 g). Se, após uma redução da dose, os sinais de mania reaparecerem, a dose é aumentada.
No estado maníaco agudo, a concentração terapêutica de Li + no sangue deve ser de 0,8 a 1,2 mmol / l, com tratamento de manutenção - 0,4-0,8 mmol / l; se a concentração de íons Li + exceder 1,2 mmol / l, a dose diária deve ser reduzida.
Um resultado positivo da monoterapia profilática manifesta-se quando se mantém uma concentração sanguínea estável em adultos no intervalo de 0,4-0,8 mmol / l durante pelo menos 6 meses, para crianças numa dose que lhe permite manter concentrações terapêuticas no intervalo de 0,5-1 mmol / l.

Efeitos colaterais
Dispepsia, desconforto, miastenia gravis, tremor, fraqueza, letargia, aumento da sede, arritmia, a inibição da hematopoiese, hipotiroidismo, leucocitose, aumento do peso corporal.
Com o uso prolongado - uma violação da capacidade de concentração dos rins, disartria, hiperreflexia, redução da diurese, colapso, coma.

Overdose

  Sintomas: cedo - diarreia, sonolência, perda de apetite, fraqueza muscular, náusea, vômito, disartria, tremor; mais tarde - tontura, visão embaçada, incoordenação, poliúria, consciência confusa, convulsões severas. Tratamento: como um primeiro socorro, é aconselhável administrar uma grande quantidade de líquido e sal (sódio íons Na +) no interior; em casos graves, é necessário tratamento hospitalar.

Interação com outras drogas
Os fármacos de lítio reduzem a pressão da norepinefrina, bem como o efeito mineral-corticosteróide da fludrocortisona, aumentam os efeitos neurotóxicos do haloperidol; reduzir a absorção de fenotiazinas no trato gastrointestinal, o que leva a uma diminuição na sua concentração no sangue em 40%; reduzir o efeito antidiurético da carbamazepina, desmopressina, lipressina, hormônios do lobo posterior da hipófise (hormônio antidiurético); aumentar o risco de hipotiroidismo quando combinado com iodeto de cálcio, glicerol iodado, iodeto de potássio; aumentar o efeito relaxante muscular da atracúria, pancurônio, ditilina; reduzir o efeito estimulante central das anfetaminas.
Drogas contendo íons de sódio Na + ou alimentos reduzem a eficácia das drogas Li +.
Uréia, aminofilina, cafeína, difilina, colina, teofilina, teofilina aumentam a excreção de íons Li + pelos rins e reduzem sua ação farmacológica.
Metronidazol, fluoxetina, diuréticos, drogas não narcóticas anti-inf lamatórios não esteróides (AINE), enzima conversora da angiotensina - excreção renal lenta iões Li + e melhorar os seus efeitos tóxicos.
A molindona estimula o desenvolvimento de neurotoxicidade (confusão, delírio, convulsões epilépticas, sonambulismo ou alterações patológicas no eletroencefalograma); a metildopa aumenta o risco de desenvolvimento de toxicidade de fármacos Li + mesmo nas concentrações plasmáticas normais; Os bloqueadores dos canais de cálcio “lentos” (BMCC) aumentam a incidência de complicações neurotóxicas (ataxia, tremores, náuseas, vômitos, diarréia, zumbido).
Quando combinado com antipsicóticos, timolépticos, neurolépticos, é possível um aumento no peso corporal. Incompatível com bebidas contendo etanol.

Instruções especiais

  Durante o primeiro mês de terapia, a concentração de Li + ion no plasma é determinada semanalmente, depois de atingir uma concentração estável, a monitorização é realizada mensalmente, depois em 2-3 meses. As amostras de sangue são sempre colhidas pela manhã, ou seja, 12 horas após tomar a última dose à noite ou 24 horas após tomar uma dose única de manhã.
No início do tratamento, pode provocar depressão ou condição maníaca.

Influência em capacidade de dirigir transportes e mecanismos
Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade psicomotora.

Forma de liberação

Em 10 pastilhas em célula planimetric que faz as malas de um filme de PVC e folha impressa de alumínio lacada.
Em 5 embalagens de célula planimetric em conjunto com a instrução colocam-se em um pacote de um cartão.

Vida de prateleira

3 anos
No final da vida útil da droga não usa.

Condições de armazenamento

  Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° С.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Condições de férias

Por prescrição.

Fabricante

  JSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rússia, Kursk, ul. 2º Agregado, 1a / 18